ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 CLORIDRATO DE ASCIMINIBE SCEMBLIX 25351.779085/2021-36 06/2026 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1721931/24-1 1.0068.1183.001-7 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0068.1183.002-5 24 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 METRONIDAZOL HELMIZOL 25000.013839/88 08/2026 11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0000883/24-4 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0000893/24-1 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0000901/24-6 1.0370.0071.001-7 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0071.004-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0370.0071.005-3 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0370.0071.014-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0071.015-0 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0370.0071.016-9 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50 1.0370.0071.017-7 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0370.0071.018-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0672846/24-4 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0672797/24-2 1.0370.0071.008-8 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC 1.0370.0071.009-6 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0932414/24-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0932418/24-6 1.0370.0071.010-1 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0071.011-8 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24 1.0370.0071.012-6 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0071.013-4 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.0370.0071.019-3 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0370.0071.020-7 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.0370.0071.021-5 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0370.0071.022-3 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) metronidazol 25351.008806/2018-24 03/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0044950/24-4 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0000901/24- 6 - 25351.008806/2018-24) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0044953/24-9 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0000893/24- 1 - 25351.008806/2018-24) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0044982/24-2 (11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0000883/24-4 - 25351.008806/2018-24) 1.0370.0714.001-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0714.003-1 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0370.0714.004-1 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0370.0714.011-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0714.012-0 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0370.0714.013-9 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50 1.0370.0714.014-7 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0370.0714.015-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0743976/24-8 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0672797/24- 2 - 25351.008806/2018-24) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0743978/24-4 (11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0672846/24-4 - 25351.008806/2018-24) 1.0370.0714.005-8 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC 1.0370.0714.006-6 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0994531/24-8 (11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0932414/24-3 - 25351.008806/2018-24) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0994601/24-2 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0932418/24- 6 - 25351.008806/2018-24) 1.0370.0714.007-4 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0714.008-2 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24 1.0370.0714.009-0 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0714.010-4 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.0370.0714.016-3 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0370.0714.017-1 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.0370.0714.018-1 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0370.0714.019-8 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) ------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA LYPKERDO 25351.663971/2022-20 01/2035 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 5098194/22-3 (100+100) MG/ML EMU INFUS CT FR VD TRANS X 500 ML ------------------------------- HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L. + PHOSPHORUS + LACHESIS MUTA + EUPATORIUM PERFOLIATUM L. GRIPPHEEL 25351.391327/2007-13 04/2028 11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0651063/24-9 1.6198.0005.001-5 36 Meses D4 COM SUBL CT FR PLAS OPC X 50 ------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ácido azelaico 25351.107595/2024-50 01/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0324196/24-3 150 MG/G GEL DERM CT BG AL X 10G 150 MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G ------------------------------- BEIGENE BRASIL LTDA. 30763301000138 ZANUBRUTINIBE BRUKINSA 25351.457980/2024-45 01/2025 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1722353/24-9 160 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 322, DE 24 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 85. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/01/2025