RESOLUÇÃO-RE Nº 304, DE 23 DE JANEIRO DE 2025 (parte 3 de 3)

80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0189223243
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Rastreador de Visão
25351.428325/2024-80 / 81325990379
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0051568250
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Cobas HEV
25351.334311/2015-14 / 10287411103
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1270090241
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Now
25351.387633/2017-18 / 10345162128
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1670025241
CALIBRADOR DE PSA TOTAL E LIVRE DIMENSION
25351.127775/2009-18 / 10345161571
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1455100234
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Now
25351.387633/2017-18 / 10345162128
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1670427242
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Cateter de Ablação FlexAbility
25351.181582/2015-88 / 10332340361
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
1669653242
Cateter de Ablação FlexAbility
25351.181582/2015-88 / 10332340361
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 1669652246
Rapid Programmer 3.5
25351.388542/2015-77 / 10332340362
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1648605249
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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
MEDIVATORS ISA Reprocessador de Endoscópio
25351.114586/2023-34 / 10259759006
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 1663572241
MEDIVATORS ISA Reprocessador de Endoscópio
25351.114586/2023-34 / 10259759006
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
1663945241
MEDIVATORS ISA Reprocessador de Endoscópio
25351.114586/2023-34 / 10259759006
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1663429243
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
AXS Catalyst 5 - Cateter de Acesso Distal
25351.093366/2016-18 / 80005430468
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0742584241
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TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS LTDA / 05.021.873/0001-02
SURGIDRY
25351.132717/2004-01 / 80190460001
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1352093243
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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
KIT DILATADOR PARA NEUROENDOVIEW PLUS TRAUMEC
25351.773589/2015-72 / 80455630076
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Conjunto/Sistema / 1233640232
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TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99
PARAFUSO ESPONJOSO
25351.050565/2003-30 / 80057410008
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1338624245
PLACA PARA GRANDES FRAGMENTOS
25351.050564/2003-95 / 80057410007
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1338426249
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VEZZA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 12.610.239/0001-62
Sistema de Laserterapia (System Laser Highlights)
25351.405525/2019-05 / 81257710002
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0068464253
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
PARAFUSO DESLIZANTE
25351.089556/2005-09 / 10417940027
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1329479246
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innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95
Instrumental STEMA Medizintechnik GmbH
25351.476848/2020-17 / 81271570013
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0001144251
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Nº de Processos : 96
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Total de Empresas : 61