ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 CHIKUNGUNYA VIRCLIA® IgM MONOTEST 25351.787551/2023-19 / 81816720081 8433 - IVD - Registro de produto / 1309564230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUGURI - COM. DE PROD. E EQUIP. CIR. LTDA / 14.788.174/0001-75 STARSIL® HEMOSTAT PÓ HEMOSTÁTICO 25351.629861/2022-39 / 80884740030 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 5039029225 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Cobalt & Crome CRTD's - Cardioversor Desfibrilador Implantável Câmara Dupla 25351.404074/2024-48 / 10349001333 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1229856242 Cobalt & Crome DR - Cardioversor Desfibrilador Implantável Câmara Dupla 25351.402534/2024-01 / 10349001331 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1216495246 Cobalt & Crome VR - Cardioversor Desfibrilador Implantável Câmara Única 25351.403352/2024-40 / 10349001332 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1223406245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Zetuvit® Plus Silicone 25351.754155/2023-13 / 80170310111 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1241968233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Multitest CD3/CD16+56/CD45/CD19 25351.400997/2024-21 / 10033430884 8433 - IVD - Registro de produto / 1202766242 BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4 25351.400928/2024-17 / 10033430883 8433 - IVD - Registro de produto / 1202151248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família Parvovirus B19 Run Control 25351.410677/2024-89 / 80020690439 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1288971249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 HANAROSTENT MULTI-HOLE - STENT BILIAR (CCC) BMLC (APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA) 25351.588550/2023-93 / 80065320308 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0953968235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Mitsu AB Sutura Antibacteriana 25351.659430/2023-88 / 10360810075 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1066259232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 MEDICLORE 25351.734273/2023-05 / 80117581205 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1206556234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENSOFILL PRODUTOS ESTETICOS LTDA / 31.119.752/0001-08 ÁCIDO HIALURÔNICO CROSS-LINKED 25351.791149/2023-39 / 81842980004 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1317345231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Cutimed Sorbact Contact 25351.511616/2023-57 / 10224000204 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0826702236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Prostate Specific Antigen (PSA) Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) 25351.325268/2024-88 / 82444370175 8433 - IVD - Registro de produto / 0734456247 Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) 25351.325267/2024-33 / 82444370174 8433 - IVD - Registro de produto / 0734455241 HIV (1/2) Antibody Test Kit (Colloidal Gold) 25351.288592/2024-16 / 82444370173 8433 - IVD - Registro de produto / 0666309248 SMARTCHEK® SARS-CoV-2 Detection Kit 25351.370066/2024-91 / 82444370176 8433 - IVD - Registro de produto / 0939031248 Typhoid IgG/IgM Antibody Test Kit 25351.260451/2024-21 / 82444370172 8433 - IVD - Registro de produto / 0617427241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49 Unidade Eletrocirúrgica ATOM 25351.429957/2024-61 / 80436220072 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1464673241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste Rápido HBsAg Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.315863/2024-13 / 81285200020 8433 - IVD - Registro de produto / 0715942247 Teste Rápido Anti-HCV Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.310889/2024-67 / 81285200021 8433 - IVD - Registro de produto / 0705291243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 KIT MOLECULAR PAINEL DE VÍRUS RESPIRATÓRIO (VR 1/VR 2) BIO-MANGUINHOS 25351.394029/2024-78 / 80142170071 8433 - IVD - Registro de produto / 1143058241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Teste Rápido em cassete de HCV GlobalX OG 25351.252297/2024-13 / 82568320008 8433 - IVD - Registro de produto / 0601532244 T.IGRA X 25351.371558/2024-01 / 82568320009 8433 - IVD - Registro de produto / 0951788248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Preservativo Lubrificado Prosex Menta 25351.812446/2023-25 / 82316200014 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1357828233 Preservativo Lubrificado Prosex + 25351.811765/2023-13 / 82316200013 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1357079231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HEALIX ADVANCE SP PEEK Anchor 25351.325116/2024-85 / 80145901974 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0734288247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA TROPONINA I + MIOGLOBINA + CKMB 25351.312555/2024-28 / 80105220254 8433 - IVD - Registro de produto / 0707901243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Sistema GAV 2.0 25351.749582/2023-71 / 80136990991 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1233471236 Unidade Gravitacional ShuntAssistant 2.0 25351.667131/2023-17 / 80136990990 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1078644233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 MODUS® 2 Sistema CMF Medartis 25351.188413/2024-33 / 80271810127 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0472663241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Endoprótese Torácica Talos 25351.799628/2023-01 / 81667100072 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1333737238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 SISTEMA DE VENTILAÇÃO NKV 440 25351.400888/2024-11 / 80914690047 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1201760241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHENOX DO BRASIL COMERCIO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 33.038.158/0001-00 Stent Diversor de Fluxo p48 MW HPC 25351.904012/2024-31 / 81836600005 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0029885248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Âncora Smart Knot Traumec 25351.357442/2024-51 / 80455630123 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0832171247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família de Parafusos Graftek 25351.175868/2024-99 / 80102513359 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0451162242 Família MAGLUMI H-Fabp (CLIA) 25351.407005/2024-96 / 80102513364 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1255375248 Família MAGLUMI ProGRP (CLIA) 25351.405585/2024-87 / 80102513362 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1243455241 Família MAGLUMI HER-2 (CLIA) 25351.402554/2024-74 / 80102513361 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1216577242 Família MAGLUMI Mioglobina (CLIA) 25351.400915/2024-48 / 80102513360 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1202035248 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 41 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 26
RESOLUÇÃO-RE Nº 303, DE 23 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/01/2025