RESOLUÇÃO-RE Nº 298, DE 23 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 3)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
KIT CÂNULA DESCARTÁVEL PARA MAPEAMENTO DE NERVOS NCC
25351.435607/2024-33 / 81563639006
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0083481257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99
EQUIPAMENTO PARA PHEMETRIA AL-3
25351.428215/2006-36 / 80170620008
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0059353252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
AIR OPTIX FOR ASTIGMATISM
25351.588808/2020-17 / 81869420059
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1747476242
AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL
25351.588870/2020-09 / 81869420062
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1747474240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
SORBALGON
25351.068979/2004-04 / 80170310005
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0061140252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Enterobacteriaceae produtoras de
carbapenemases
25351.130888/2022-79 / 10355870435
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0065563255
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Clostridium difficile toxins A+B
25351.086487/2020-11 / 10355870387
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0065553250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSTOCK DIAGNOSTICOS COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
MATERIAIS MEDICOS LTDA / 16.434.877/0001-20
G7 Variant Elution Buffer HSi nº 1
25351.342336/2017-11 / 80915630013
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1736963244
Case of Elution Buffers 1-2-3 (G7 B-thalassemia Elution Buffer kit)
25351.342209/2017-22 / 80915630002
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1736162241
G7 Variant Elution Buffer HSi nº 2
25351.342326/2017-93 / 80915630012
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1736200241
G7 Variant Elution Buffer HSi nº 3
25351.342313/2017-94 / 80915630011
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1736151240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
CATETER DE IMAGIOLOGIA E MAPEAMENTO SentiCath 3D
25351.068479/2022-46 / 80224390302
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0045133255
BAINHA DIRECIONÁVEL ADNOVO MÁX 2.0
25351.038841/2022-54 / 80224390306
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0045122253
BAINHA INTRODUTORA SENTICATH REF
25351.052046/2022-79 / 80224390308
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0045147256
Kit de Eletrodos do Paciente SentiCath 5.0
25351.065701/2022-59 / 80224390301
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0045159254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
XyliMelts Boca Seca Discos Adesivos
25351.877953/2023-12 / 81346509065
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0061483257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DYNAMED - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA ELETROMEDICINA LTDA EPP /
69.249.803/0001-80
CATETER MULTI-USO PARA MOTILIDADE DIGESTIVA MODELO ESOFÁGICO EM SILICONE
25351.739232/2015-06 / 80021460015
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0046165258
CATETER MULTI-USO PARA MOTILIDADE DIGESTIVA MODELO ANORRETAL EM SILICONE
25351.143435/2016-64 / 80021469008
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0061100251
CATETER MULTI-USO PARA MOTILIDADE DIGESTIVA MODELO ESOFÁGICO EM PVC
25351.143419/2016-37 / 80021460014
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0060996251
MAnguito Peniano para Urodinamica não invasiva
25351.722272/2021-48 / 80021460020
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0046199250
CATETER MULTI-USO RADIAL PARA MANOMETRIA ESOFÁGICA DYNAMED
25351.675787/2010-34 / 80021469003
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0061013251
CATETER MULTI-USO PARA MOTILIDADE DIGESTIVA MODELO ANORRETAL
25351.933570/2016-72 / 80021460013
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0046146253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Cateteres de Aspiração Periféricos
25351.007253/2023-50 / 81464759031
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0070972257
Tubos de Aspiração
25351.007626/2023-92 / 81464750119
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0070833257
Oxímetro de Pulso de Dedo
25351.538294/2022-11 / 81464759025
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1752470249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Body Composition Analyzer
25351.760108/2023-09 / 80117589092
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0049134256
Instrumento de Refração Phoroptor
25351.648205/2015-31 / 80117580411
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1733756248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA-ME / 10.967.865/0001-85
THERATOGS ULTRA LOWER EXTREMITY SYSTEM
25351.035581/2014-57 / 80973050001
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0059375256
Theratogs Ultra Autism/SPD System
25351.035601/2014-17 / 80973050013
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0059378255
KOLD-RITE COMPRESSION WRAPS
25351.035600/2014-98 / 80973059001
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0059381256
THERATOGS ULTRA WRIST & THUMB CLINICAL SUPPORT & SIZING KIT
25351.035870/2014-30 / 80973059002
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0059373253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46
Restylane Skinboosters
25351.341337/2015-17 / 80251760011
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0025646257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE SARS-CoV-2 del 69/70, genes ORF1ab e
N.
25351.281440/2023-01 / 82149920045
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0065615255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Anti-Jka for DG Gel e Anti-Jkb for DG Gel
25351.329147/2016-90 / 80134860247
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0070977259
Data-Cyte Plus Dia
25351.019162/2023-67 / 80134860298
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0070984255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
ÂNCORA POLIMÉRICAS NÃO ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL
25351.745570/2011-81 / 80145901520
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1743531249
SmartMix - Cemvac (bomba a vácuo e conjunto de mistura de cimento ósseo)
25351.372945/2018-04 / 80145909088
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1743342241
Kit Descartável Instrumental TWISTR
25351.500994/2017-08 / 80145901867
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1743509243
Instrumentais Lâminas de Serra Cirúrgicas
25351.615456/2018-05 / 80145901888
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1743422245
Parafuso Tibial Intrafix Advance BR
25351.604370/2017-04 / 80145901872
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1743470240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30
KIT DE IRRIGACAO / ASPIRACAO UNIVERSAL
25351.659915/2012-18 / 80153480112
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0062027255
PONTEIRA PARA EQUIPAMENTOS OFTALMOLOGICOS
25351.659861/2012-96 / 80153480105
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0061949256
KIT PARA FACOEMULSIFICACAO UNIVERSAL
25351.659925/2012-30 / 80153480116
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0067707254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
PEÇA DE MÃO DE ALTA ROTAÇÃO
25351.541768/2014-21 / 81034250001
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0080744257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
ELIA IGG CONJUGATE
25351.497556/2006-51 / 80254180059
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1742767249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
IntelliSpace PACS
25351.481980/2009-14 / 10216710190
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0025401254
INTELLISPACE RADIOLOGY
25351.396806/2019-51 / 10216710380
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0025469258
IntelliSpace Universal Data Manager
25351.331543/2019-35 / 10216710377
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0025454251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
TL DUO
25351.432420/2024-88 / 80989259077
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0019972253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-
91
Família Teste FlashDetect LyocartD Strep A
25351.149992/2024-07 / 81552290020
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1736864246
Teste FlashDetect LyocartD SARS-CoV-2&Flu A&Flu B
25351.149971/2024-83 / 81552290021
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1736845241
Família Teste FlashDetect LyocartD HSV-1&HSV-2
25351.149979/2024-40 / 81552290017
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1736849247
Família Teste FlashDetect LyocartD MG&TV&MH
25351.149982/2024-63 / 81552290018
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1736851241
Família Teste FlashDetect LyocartD CT&NG&UU
25351.149987/2024-96 / 81552290019
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1736874241
Kit de Detecção DirectDetectTM SARS-CoV-2 (PCR - Sonda de Fluorescência)
25351.622955/2023-68 / 81552290013
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1737036240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
REAGENTE DE FOSFATASE ACIDA (ACP) DIMENSION
25351.247626/2009-12 / 10345161526
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1773276247
Reagente Flex para Hemoglobina Glicosilada HB1C Dimension
25351.322686/2011-69 / 10345161815
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1773207245
VERIFICADOR DE FOSFATASE ÁCIDA DIMENSION
25351.226563/2009-11 / 10345161504
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1773300245
REAGENTE DE PROTEINA C REATIVA DIMENSION
25351.232701/2009-55 / 10345161448
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1773343246
CALIBRADOR DE PROTEINA C REATIVA DIMENSION
25351.215503/2009-12 / 10345161370
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1773351249
Dimension LIPL Flex
25351.712424/2009-76 / 10345161719
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1773231243
Família Dimension SARS CoV 2 Anticorpo Total (CV2T)
25351.505073/2020-96 / 10345162361
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1772641243
Família Dimension SARS-CoV-2 IgG (CV2G)
25351.828560/2020-24 / 10345162383
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1771606240
Dimension Calibrador LIPL
25351.713457/2009-01 / 10345161716
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1773263242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38
Aparelho Auditivo Vista DX R Li
25351.698482/2020-27 / 10283310195
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0044015259
Aparelho Auditivo Argosy Gala
25351.595096/2016-01 / 10283310165
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0042705258
Aparelho Auditivo Retroauricular T Stride
25351.161815/2017-04 / 10283310170
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0042729254
Aparelho Auditivo Vista DX R 312
25351.698484/2020-16 / 10283310196
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0044036256
Aparelho Auditivo DX Moxi
25351.551017/2020-23 / 10283310199
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0044096259
Aparelho Auditivo Vista Basic+
25351.677453/2020-21 / 10283310193
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0043998259
Aparelho Auditivo Vista DX P Li
25351.698486/2020-13 / 10283310198
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0044087250
Aparelho Auditivo DX Stride P R
25351.677450/2020-98 / 10283310192
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0043982255
Aparelho Auditivo D Moxi
25351.745973/2019-31 / 10283310189
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0043569251
Aparelho auditivo retroauricular Vista T
25351.518646/2019-16 / 10283310182
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0042781256
Aparelho Auditivo AudioNova DX R 312
25351.924729/2020-76 / 10283310203
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0044161255
Aparelho Auditivo Shine Rev+
25351.607629/2020-88 / 10283310201
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0044126255
Aparelho Auditivo DX Moxi Fit
25351.551018/2020-78 / 10283310200
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0043967256
Aparelho Auditivo AudioNova DX R Li
25351.940765/2020-87 / 10283319001
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0044189257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
Válvulas para ar/água e sucção BioGuard
25351.518991/2020-85 / 10259750047
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0068495251
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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
GAIOLA DE TITANIO RABBEA PARA ESTABILIZACAO VERTEBRAL
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CAGES DIANA
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
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