RESOLUÇÃO-RE Nº 297, DE 23 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/01/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA / 22.940.751/0001-20
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test
25351.162473/2020-01 / 81327670120
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012471259
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test
25351.390185/2020-36 / 81327670118
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012351253
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra
25351.324468/2022-51 / 81327670134
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012492256
Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Quality Controls
25351.162463/2020-67 / 81327670119
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012326259
Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Quality Controls
25351.390181/2020-58 / 81327670117
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012281255
LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Quality Controls
25351.078934/2022-11 / 81327670129
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012380253
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test
25351.503710/2021-71 / 81327670122
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012415251
Família LumiraDx Multi Quality Control CRP/D-Dimer
25351.078933/2022-77 / 81327670130
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012252255
LumiraDx D-Dimer Test
25351.452140/2021-43 / 81327670124
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0019009259
Família LumiraDx D-Dimer Quality Controls
25351.458099/2021-19 / 81327670123
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012223255
LumiraDx INR Test
25351.709467/2019-88 / 81327670114
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012370258
Família LumiraDx INR Quality Control
25351.711629/2019-48 / 81327670111
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012244252
LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test
25351.078942/2022-68 / 81327670128
80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0012402257
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test
25351.004207/2025-61 / 10287411721
80074 - IVD - Transferência de titularidade de registro de produto / 0036818259
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test
25351.004156/2025-77 / 10287411716
80074 - IVD - Transferência de titularidade de registro de produto / 0036336254
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra
25351.004132/2025-18 / 10287411711
80074 - IVD - Transferência de titularidade de registro de produto / 0036067253
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test
25351.004218/2025-41 / 10287411723
80074 - IVD - Transferência de titularidade de registro de produto / 0036895253
Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Quality Controls
25351.004153/2025-33 / 10287411715
80078 - IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos /
0036312258
Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Quality Controls
25351.004152/2025-99 / 10287411714
80078 - IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos /
0036311251
LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test
25351.004167/2025-57 / 10287411718
80074 - IVD - Transferência de titularidade de registro de produto / 0036466255
LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Quality Controls
25351.004169/2025-46 / 10287411719
80078 - IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos /
0036480258
Família LumiraDx Multi Quality Control CRP/D-Dimer
25351.004157/2025-11 / 10287411717
80078 - IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos /
0036347256
LumiraDx D-Dimer Test
25351.004209/2025-50 / 10287411722
80074 - IVD - Transferência de titularidade de registro de produto / 0036824259
Família LumiraDx D-Dimer Quality Controls
25351.004205/2025-71 / 10287411720
80078 - IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos /
0036808253
Família LumiraDx INR Quality Control
25351.004148/2025-21 / 10287411713
80078 - IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos /
0036254258
LumiraDx INR Test
25351.004141/2025-17 / 10287411712
80074 - IVD - Transferência de titularidade de registro de produto / 0036122254
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Nº de Processos : 26
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Total de Empresas : 2