ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156 VÍRUS INATIVADOS DA RAIVA VACINA RAIVA (INATIVADA) 25351.088070/2018-60 04/2028 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0386909/24-1 1.2234.0048.002-3 36 Meses 3,25 UI PO LIOF INJ CT 5 FR VD INC + 5 AMP DIL X 0,5 ML 1.2234.0048.003-1 36 Meses 3,25 UI PO LIOF SOL INJ CT 5 FR VD TRANS + 5 SER DIL X 0,5 ML C/AGU ACOPLADA 1.2234.0048.004-1 36 Meses 3,25 UI PO LIOF SOL INJ CT 10 FR VD TRANS + 10 SER DIL X 0,5 ML C/ AGU ACOPLADA VÍRUS INATIVADOS DA RAIVA ADALIMUMABE INSTITUTO BUTANTAN - ADALIMUMABE 25351.639120/2022-66 04/2033 11972 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 79. ALTERAÇÃO DE EFICÁCIA E SEGURANÇA DE BIOSSIMILAR COM BASE EM EXTRAPOLAÇÃO DOS DADOS DO PRODUTO COMPARADOR OU DE REFERÊNCIA 0429627/23-3 1.2234.0050.001-6 30 Meses 40 MG SOL INJ CT BL PLAS X 1 SER VD PREENC C/ AGU X 0,8 ML 1.2234.0050.002-4 30 Meses 40 MG SOL INJ CT BL PLAS X 2 SER VD PREENC C/ AGU X 0,8 ML 1.2234.0050.003-2 30 Meses 40 MG SOL INJ CT BL PLAS X 6 SER VD PREENC C/ AGU X 0,8 ML ADALIMUMABE -------------------------------------------------------------------------------- UNO HEALTHCARE COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA. 13109151000124 VACINA BCG VACINA BCG 25351.472733/2020-45 09/2031 11881 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MAIOR 1216321/23-0 11895 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. ALTERAÇÃO NA ESCALA DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO - MODERADA 1216323/23-6 11908 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO OU NO PROCEDIMENTO ANALÍTICO USADO PARA LIBERAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 0800952/24-0 11930 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 1216347/23-3 11948 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO OU NO PROCEDIMENTO ANALÍTICO USADO PARA LIBERAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MODERADA 0801022/24-6 1.9271.0003.001-1 24 Meses PO LIOF INJ CT FA VD AMB + AMP DIL VD TRANS X 1 ML 1.9271.0003.002-1 24 Meses PO LIOF INJ CT 50 FA VD AMB + 50 AMP DIL VD TRANS X 1ML VACINA BCG
RESOLUÇÃO-RE Nº 273, DE 23 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 87. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/01/2025