RESOLUÇÃO-RE Nº 271, DE 23 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Allanmar International Company S.R.L.
Endereço: Hilarión de la Quintana 833, Rosário, Província de Santa Fé, 2000 -
Argentina
Solicitante: Flexsiv Indústria Comércio Exportação e Importação de Produtos Médicos e
Odontológicos Ltda.-ME CNPJ: 10.940.423/0001-45
Autorização de Funcionamento: 8071911 Expediente: 1513682/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Bard Shannon Limited.
Endereço: San Geronimo Industrial Park Lot # 1, BO. Rio Abajo, Road # 3, Km 79,7,
Humacao, Porto Rico, 791 - Estados Unidos da América
Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. CNPJ:
10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 0743079/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Bio-Steril SAS
Endereço: 196 Route de Chessy, Saint-Germain-Nuelles, 69210 - França
Solicitante: Medinova Life Sciences Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos e
Hospitalares Ltda CNPJ: 22.256.726/0001-22
Autorização de Funcionamento: 8137244 Expediente: 1582675/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Clariance SAS
Endereço: 18 Rue Robespierre, Beaurains, Hauts de France, 62217 - França
Solicitante: Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico Hospitalar Ltda.
CNPJ: 09.117.476/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8068636 Expediente: 1223783/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Dia.Pro Diagnostic Bioprobes Srl
Endereço: Via Giosué Carducci, 27 - Sesto San Giovanni - Milão, 20099 - Itália
Solicitante: Mobius Life Science Indústria e Comércio de Produtos para Laboratórios Ltda.
CNPJ: 04.645.160/0001-49
Autorização de Funcionamento: 8050207 Expediente: 1173806/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Dymax Corporation
Endereço: 141 Zehner School Road, Zelienople, PA, 16063 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para a Saúde Ltda. CNPJ:
10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 0946796/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Feel Tech Co., Ltd
Endereço: 3rd and 4th Floor, Standard Factory 2-Dong, 511-1, Free Trade 2 Gil 15,
Gunsan- Si, Jeollabuk-Do, 54001 - Coreia do Sul
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0701002/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Global D
Endereço: ZI de Sacuny 118 & 147 Avenue Marcel Mérieux - Brignais, 69530 - França
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0840322/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd.
Endereço: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou, 510663 - China
Solicitante: Autêntica Medical Importação Comércio e Serviços Ltda - ME CNPJ:
18.192.496/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8100003 Expediente: 1540903/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Ningbo Verykind Medical Device Co., Ltd.
Endereço: 100, Jinghua Road, High-tech Industrial Development Zone, Ningbo, Zhejiang,
315040 - China
Solicitante: Ortoteck Produtos Medicos Ltda. CNPJ: 31.511.889/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8178703 Expediente: 1648773249
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Pacific Biotech Company Ltd.
Endereço: 42 Moo 4 Petchaboon-Chalianglub Road, Napa, Muang, Petchaboon, 67000 -
Tailândia
Solicitante: CMW Saude e Tecnologia Importação e Exportação Ltda - ME CNPJ:
07.430.231/0001-84
Autorização de Funcionamento: 8043008 Expediente: 4505587/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Phitogen Beauty Labs S.r.l.
Endereço: Via Valtellina, 19, 21 e 23, San Benedetto Del Tronto, Ascoli Piceno, 63074 -
Itália
Solicitante: Beker Produtos Fármaco Hospitalares Ltda. CNPJ: 47.231.121/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8047823 Expediente: 0485623/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: RK Manufacturing Corporation
Endereço: 34 Executive Drive, Danbury, Connecticut, 06810 - Estados Unidos da
América
Solicitante: ConMed do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 23.351.545/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8154422 Expediente: 039911124-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Seohancare Co., Ltd.
Endereço: 30, Deokseongsandan 2-Ro, Idong-Eup, Cheoin-Gu, Yongin-Si, Gyeonggi-Do,
17130 - Coreia do Sul
Solicitante: Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME CNPJ:
18.367.997/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8098194 Expediente: 1038081/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Symatese Aesthetics Ltd.
Endereço: 1st Floor, Phase 2 Block, BPML Industrial Building - La Clémence, Rivière du
Rempart, 31105 - Maurícia
Solicitante: Symatese Latam Equipamentos Médicos Ltda - ME CNPJ: 58.113.754/0001-38
Autorização de Funcionamento: 1024585 Expediente: 0785600/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.