ANEXO RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - 33.781.055/0001-35 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA HABILITADA: SEFAR - FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ EXPEDIENTE: 0874554/24-1 de 26/06/2024 HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO: Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS. Endereço: Av. Brasil, nº 4.365, Manguinhos, Rio de Janeiro-RJ CEP 21040-360 VALIDADE: 26/12/2026 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 12, de 2 de janeiro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 3, de 06 de janeiro de 2025, Seção 1, pág. 102, referente ao processo 25991.003698/80 Onde se lê: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA CANDICORT 25991.003698/80 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0742024/24-2 Leia-se: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA CANDICORT 25991.003698/80 05/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0742024/24-2 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 12, de 2 de janeiro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 3, de 06 de janeiro de 2025, Seção 1, pág. 102, referente ao processo 25992.010523/60, Onde se lê: EMS S/A 57507378000365 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE MEPIRAMINA + DEXPANTENOL NARIDRIN 25992.010523/60 01/2035 1466MEDICAMENTONOVO-RENOVAÇÃODEREGISTRODENOVAASSOCIAÇÃONOPAÍS 0585058/24-4 Leia-se: EMS S/A 57507378000365 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE MEPIRAMINA + DEXPANTENOL NARIDRIN 25992.010523/60 09/2035 1466MEDICAMENTONOVO-RENOVAÇÃODEREGISTRODENOVAASSOCIAÇÃONOPAÍS 0585058/24-4 1.0235.0145.001-1 36 Meses RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 12, de 2 de janeiro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 3, de 06 de janeiro de 2025, Seção 1, pág. 102, referente ao processo 250000009229905, Onde se lê: SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 DICLOFENACO SÓDICO DICLAC 25000.000922/99-05 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1022035/24-0 Leia-se: SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 DICLOFENACO SÓDICO DICLAC 25000.000922/99-05 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1022035/24-0. RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 12, de 2 de janeiro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 3, de 06 de janeiro de 2025, Seção 1, pág. 102, referente ao processo 25991.005368/80, Onde se lê: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA SORINE 25991.005368/80 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0728493/24-4 Leia-se: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA SORINE 25991.005368/80 06/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0728493/24-4
RESOLUÇÃO-RE Nº 208, DE 16 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 305. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/01/2025