RESOLUÇÃO-RE Nº 203, DE 16 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
_________________________________________________________________
GLOBAL REGULATORY PARTNERS BRASIL LTDA 29190430000103
toxina botulínica A
BOTULIM 25351.448285/2024-92 02/2027
11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1628197/24-2
1.7678.0002.001-5 36 Meses
50 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS
1.7678.0002.002-3 36 Meses
50 U PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS
1.7678.0002.003-1 36 Meses
50 U PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)
1.7678.0002.004-1 36 Meses
100 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS
1.7678.0002.005-8 36 Meses
100 U PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS
1.7678.0002.006-6 36 Meses
100 U PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)
1.7678.0002.007-4 36 Meses
200 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS
1.7678.0002.008-2 36 Meses
200 U PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS
1.7678.0002.009-0 36 Meses
200 U PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)
toxina botulínica A
RETIFICAÇÃO
Na RESOLUÇÃO-RE Nº 1.041, DE 14 DE MARÇO DE 2023, publicada no Diário
Oficial da União n° 53, de 18 de março de 2024, seção 1, pág. 78,
Onde se lê:
"RESOLUÇÃO-RE Nº 1.041, DE 14 DE MARÇO DE 2023"
Leia-se:
"RESOLUÇÃO-RE Nº 1.041, DE 14 DE MARÇO DE 2024"
RETIFICAÇÃO
Na RESOLUÇÃO-RE Nº 2.388, DE 19 DE JULHO DE 2022, publicada no Diário
Oficial da União n° 136, de 20 de julho de 2022, seção 1, pág. 130,
Onde se lê:
"25351.7357754/2021-68"
Leia-se:
"25351.735754/2021-68"
RETIFICAÇÃO
Na RESOLUÇÃO-RE Nº 3.637, DE 1º DE OUTUBRO DE 2024, publicada no Diário
Oficial da União n° 192, de 3 de outubro de 2024, seção 1, pág. 86,
Onde se lê:
"Autorização de Funcionamento: 1.16875-8
Processo: 25351.682341/2020-92 Expediente: 0211951/24-2
Linha(s) Certificada(s): Produtos estéreis: Solução, Solução para diluição;
embalagem primária
Código de assunto: 11837 - Produto de Terapia Avançada - Renovação
(Certificação de BPF) de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional"
Leia-se:
"Autorização de Funcionamento: 1.00068-5
Processo: 25351.682341/2020-92 Expediente: 0211951/24-2
Linha(s) Certificada(s): Produtos estéreis: Soluções parenterais de pequeno
volume com preparação asséptica (granel, embalagem primária)
Código de assunto: 11837 - Produto de Terapia Avançada - Renovação
(Certificação de BPF) de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional".
3ª DIRETORIA