RESOLUÇÃO-RE Nº 186, DE 15 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Advanced Medtech Solutions Private Limited
Endereço: P-21-22, 25-26, 34-35, GIDC MANJUSAR, TAL. SAVLI, DIST. VADODARA -391775,
GUJARAT, 391775 - India
Solicitante: Brazil Import Solucoes para Saude Ltda CNPJ: 34.625.205/0001-84
Autorização de Funcionamento: 8198706 Expediente: 1470929/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Convatec Triad Life Sciences, LLC.
Endereço: 1770 Moriah Woods Boulevard, Suite 18, Memphis, TN, 38117 - Estados
Unidos da América
Solicitante: Convatec Brasil Ltda. CNPJ: 09.603.161/0001-44
Autorização de Funcionamento: 8.05230-2 Expediente: 1167175247
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Inpakomed BV
Endereço: lndustrieweg 13A, Assendelft, Noord-Holland, 1566JN - Holanda
Solicitante: Canadá Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76
Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 0331077/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Jabil Healthcare Baja |NPA de México S. De R.L de C.V.
Endereço: Sor Juana Inés de la Cruz 20150 Int. -5 - Ciudad Industrial, Tijuana, B.C, 22444
- México
Solicitante: Passrod Importação E Exportação De Produtos Para Saúde Ltda - ME CNPJ:
26.185.222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 1338646/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Odontit S.A.
Endereço: Necochea 852/854, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 1158 - Argentina
Solicitante: Licempre Regulação de Empresas e Produtos Ltda. CNPJ: 24.110.684/0001-
42
Autorização de Funcionamento: 8249910 Expediente: 0675219/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
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Fabricante: PFM Medical Mepro GmbH.
Endereço: Am So-terberg 4, Nonnweiler-Otzenhausen - Saarland, 66620 - Alemanha
Solicitante: CMS Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 03.301.390/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8006532 Expediente: 0869835/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Precision (Changzhou) Medical Instruments Co., Ltd.
Endereço: No. 101, 1st Floor, 5th Floor, Block B2, Hutang Tech Industrial Park, Hutang
Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu, 213000 - China
Solicitante: Pure Latam Brazil Comércio de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ:
27.939.884/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8219530 Expediente: 0358199/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
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Fabricante: Shenzhen Edge Medical Co., Ltd.
Endereço: 2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue,
Baolong Community, Baolong Street, Shenzhen, Longgang District, 518116 - China
Solicitante: Pure Latam Brazil Comercio de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ:
27.939.884/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8219530 Expediente: 1043113/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.