RESOLUÇÃO-RE Nº 85, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Beecham Pharmaceuticals (PTE) Ltd
Endereço: 38 Quality Road, Jurong - 618809
País: Cingapura Código único: B.000968
Expediente(s): 0793032/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativos obtido por semissíntese: amoxicilina tri-hidratada.
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Fabricante: Fermion Oy - Oulu Site
Endereço: Lääketehtaantie 2 - Oulu, 90660
País: Finlândia Código único: B.000030
Expediente(s): 0878144/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese química: cloridrato de dexmedetomidina;
cloridrato de irinotecano; cloridrato de trazodona; fumarato de formoterol; metotrexato
(citotóxico).
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Fabricante: Hetero Drugs Ltd. Unit IX
Endereço: Plot-Nº 1, Hetero Infrastructure Ltd - SEZ, N. Narasapuram (V), Nakkapalli Mandal,
Anapakalli District - 531081 Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.000091
Expediente(s): 0927194/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ritonavir.
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Fabricante: Hubei Yitai Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Feng Cheng Yuan, Suburban District of Tianmen City, Hubei Province
País: República Popular da China Código único: B.000296
Expediente(s): 0708363/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir.
Intermediário obtido por síntese química: diacetil aciclovir
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Fabricante: Jiangsu Grand Xianle Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Nº.1 Zhongshan Seven Road, Coastal Industrial Park, Economic Development Zone,
Binhai County, Yanche - Yancheng.
País: República Popular da China Código único: B.001142
Expediente(s): 5031146/22-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de ciproterona.
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Fabricante: Jiangsu Weiqida Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Nº 1 Linjiang Avenue, Linjiang Town, Haimen, Nantong, Jiangsu - 226133
País: República Popular da China Código Único: B.000131
Expediente(s): 0551998/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-hidratada (etapas de
síntese química).
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Fabricante: Morepen Laboratories Limited.
Endereço: Masulkhana, Parwanoo Distr. Solan, Himachal Pradesh - 173 220
País: Índia Código único: B.000376
Expediente(s): 0742944/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: montelucaste de sódio.
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Fabricante: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd. (Jiaojiang)
Endereço: Waisha Road 99, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province - 318000
País: República Popular da China Código único: B.000083
Expediente(s): 0861225/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: carbamazepina, cetoprofeno,
gliclazida e sulfassalazina.
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Fabricante: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd
Endereço: Yuedong Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing, Zhejiang - 312071
País: República Popular da China Código único: B.000265
Expediente(s): 0771694/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: hemifumarato de quetiapina.