RESOLUÇÃO-RE Nº 84, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Abbvie Inc.
Endereço: 1401 Sheridan Road, North Chicago, IL 60064
País: Estados Unidos da América Código único: A.000006
Solicitante: Abbvie Farmacêutica Ltda. CNPJ: 15.800.545/0001-50
Expediente(s): 0617150/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: beractanto.
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Fabricante: Biogen MA INC.
Endereço: 5000 Davis Drive, Research Triangle Park, North Carolina - 27709
País: Estados Unidos da América Código único: A.000978
Solicitante: Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 07.986.222/0001-74
Expediente(s): 0694991/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: betainterferona 1A, natalizumabe.
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Fabricante: Janssen Biotech, Inc
Endereço: 200 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355
País: Estados Unidos da América Código único: A.000942
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 0623302/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: infliximabe.
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Fabricante: OM Pharma S.A.
Endereço: 22 Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin
País: Suíça Código único: A.000460
Solicitante: Apsen Farmacêutica S.A. CNPJ: 62.462.015/0001-29
Expediente(s): 0799746/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: lisados bacterianos (Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella
pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae) e lisado bacteriano de
Escherichia coli.
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Fabricante: Patheon Biologics LLC
Endereço: 4766 LaGuardia Drive, Saint Louis, Missouri (MO) 63134-3116
País: Estados Unidos da América Código único: A.000146
Solicitante: Astrazeneca do Brasil Ltda CNPJ: 60.318.797/0001-00
Expediente(s): 0946312/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ravulizumabe.