RESOLUÇÃO-RE Nº 107, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 70. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/01/2025

modelos de instrumentos / 0230514243
D-DIMER IMMULITE 2000
25351.037466/2009-04 / 10345161065
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0229910246
CARTUCHO DE REAGENTE FLEX PARA TROPONINA I CARDIACA-DIMENSION
25351.128501/2009-67 / 10345161573
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0213706245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
AEQUALIS REVERSED PRÓTESE PARA FRATURA DE OMBRO
25351.421727/2021-19 / 80005430655
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1379652243
AEQUALIS REVERSED PRÓTESE PARA FRATURA DE OMBRO
25351.421727/2021-19 / 80005430655
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 1379828244
Esferas Glenoidais Aequalis Reversed
25351.419269/2021-40 / 80005430647
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1412273242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
RUNTHROUGH NS FIO GUIA PARA ACTP - TERUMO
25351.003181/2005-90 / 80012280063
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1323792244
RADIFOCUS OPTITORQUE CATETER ANGIOGRAFICO - TERUMO
25351.003192/2005-70 / 80012280064
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1323791248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
Sistema de Fixação Rígida Lockfix Traumec
25351.091193/2017-09 / 80455630095
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1406800244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VISIONTECH MEDICAL OPTICS LTDA / 64.345.010/0001-41
LENTE INTRA-OCULAR HIDROFÍLICA
25351.251437/2009-24 / 10220640022
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1288556241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Componente acetabular Duramer All Poly
25351.047962/2009-35 / 80102510792
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1338009249
PROTESE DE AORTA ASCENDENTE CARBOMEDICS
25351.133843/2009-16 / 80102510781
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1323930248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
Kit Cânula Brainline ZD
25351.446611/2024-27 / 81086979043
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1769314244
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 93
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 51