ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36 COMPONENTES PROTÉTICOS PILARES II EM TITÂNIO AMMAX 25351.099375/2024-45 / 81654550016 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0309211247 COMPONENTES PROTÉTICOS PILARES EM TITÂNIO AMMAX 25351.121900/2024-16 / 81654550017 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0351283242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 HPV Genotype 68 Control 25351.312980/2024-17 / 80020690438 8433 - IVD - Registro de produto / 0708360246 HPV Genotype 18 Control 25351.312788/2024-21 / 80020690437 8433 - IVD - Registro de produto / 0708150241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCONECT INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA ME / 08.760.252/0001-20 Implantes Dentários Bioconect II 25351.099187/2024-17 / 80720150019 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0309007241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 GERADOR DE PUNÇÃO POR RADIOFREQUÊNCIA 25351.438581/2024-85 / 10341351050 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1540436241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Família LIAISON® VZV IgG HT 25351.368686/2024-60 / 10339840558 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0926889249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema ultrassônico de corte e coagulação de tecidos moles 25351.440114/2024-15 / 81464750170 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1554908248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 External Component for the PINS Deep Brain Stimulation System for the treatment of Parkinson's Disease 25351.279873/2024-70 / 80117581202 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0651390249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001- 70 Cutimed Siltec Sorbact B 25351.045672/2024-71 / 10224000203 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0209188243 Cutimed Sorbion Sorbact 25351.045671/2024-26 / 10224000202 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0209187247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-Tetanus Toxoid ELISA IgG 25351.381426/2024-80 / 10338930328 8433 - IVD - Registro de produto / 1036685241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Dengue Serotyping Real Time PCR Detection Kit 25351.114507/2024-76 / 82149920096 8433 - IVD - Registro de produto / 0338498249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Kit de Cateter Ventricular com Sensor CERELINK ICP 25351.430536/2024-82 / 81770370110 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1470332248 Pinça Bipolar Codman VersaTru® 25351.783811/2023-87 / 81770370109 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1298878233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Fecal Occult Blood Diagnostic Kit (colloidal gold method) 25351.323121/2024-53 / 81778810033 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0729643247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 APTUS FOREARM MEDARTIS 25351.271433/2024-74 / 80271810126 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0635978245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Correção de Deformidade Pedifoot (specials) 25351.263333/2024-74 / 80047300884 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0622068245 Sistema de Correção de Deformidade Pedifoot (reconstruction) 25351.264001/2024-15 / 80047300885 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0622844245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Console de Crioablação IceMagic 25351.440897/2024-37 / 81667100071 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1561215244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 HCV Assure Test 25351.289279/2024-97 / 80885650086 8433 - IVD - Registro de produto / 0667166246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Ensaio de Creatina Quinase MB 25351.196185/2024-75 / 81325990383 8433 - IVD - Registro de produto / 0484857240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família de monitoramento de glicose no sangue Yuwell 25351.930337/2024-70 / 80102513353 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0071608249 Monitor de Glicose no Sangue - Yuwell 660 25351.168962/2024-91 / 80102513354 8433 - IVD - Registro de produto / 0439091241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 24 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 18
RESOLUÇÃO-RE Nº 106, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 69. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/01/2025