ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Filtek Bulk Fill Flowable Restorative 25351.234570/2020-02 / 80284939128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1507590245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER 25351.187194/2016-81 / 80146501982 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1777130247 ARCHITECT STAT CK-MB CALIBRATOR / ARCHITECT STAT CK-MB CALIBRADOR 25351.256232/2004-01 / 80146501214 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1628087242 TREK CORONARY DILATATION CATHETER 25351.328091/2010-23 / 80146501720 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1771690241 ARCHITECT PIVKA-II 25351.414445/2016-07 / 80146501980 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1663022241 TREK CORONARY DILATATION CATHETER 25351.328091/2010-23 / 80146501720 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1771676248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65 Zhen - Agulha color 25351.048194/2024-51 / 81616219003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517144248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 WALLFLEX - STENT ENTERAL 25351.124358/2005-91 / 10341350404 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1776796241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A 25351.822176/2016-29 / 80130430049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495774244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 SISTEMA PARA MEDIÇÃO NÃO INVASIVA DE PARÂMETROS HEMODINÂMICOS 25351.694404/2020-53 / 81626440032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1736360248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 PrimmaArt 25351.848618/2018-31 / 80172310085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1501527240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 WaveOne® Gold Sequence 25351.114018/2018-76 / 80196880337 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471983242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Máscara Facial F&P Vitera 25351.231010/2019-54 / 81447950001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1503401243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 PD Night Set Vario Plus 25351.606457/2014-75 / 80133950113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1501383248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLADIUS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 11.496.097/0001-91 Instrumental Cirúrgico descartável para Endoscopia Articulado não cortante Heyinovo 25351.648204/2018-12 / 80912390014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1501190245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 GRI-FILL SETS 25351.440822/2012-97 / 80134860187 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1501330241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43 PROTETORES INN-FORMA 25351.217088/2014-88 / 81028450004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1507329245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 DISPOSITIVO PARA RETIRADA DE ESPECIME ENDOPOUCH RETRIEVER 25000.010484/92-81 / 10132590063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1503868249 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE DIAMANTADO ESTÉRIL 25351.713511/2014-19 / 80145901614 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504068246 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL 25351.734455/2014-75 / 80145901711 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1502797241 Kit Instrumentais ANS 25351.636129/2022-15 / 80145909108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1503763242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 EQUIPO PARA INFUSAO PARENTERAL EM BOMBAS DE INFUSAO B. BRAUN 25351.053753/2003-10 / 80136990432 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1506486240 Equipos não fotossensíveis para infusão de soluções parenterais em bombas de infusão 25351.515233/2013-58 / 80136990755 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498431241 Equipos fotossensíveis, isentos de PVC, para administração de soluções parenterais em bomba 25351.126939/2020-04 / 80136990942 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1502404249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001- 74 CellHarvest 25351.377547/2024-27 / 80517199011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1502657244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER 25351.485188/2022-19 / 82151269002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498423248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 HVT 2.0 - Sistema de Terapia de Alta Velocidade 25351.588331/2023-12 / 80047309214 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1594580243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92 SOLUÇÃO CONTROLE MÉDIA ONETOUCH SELECT PLUS 25351.330722/2020-99 / 80247640004 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1662882246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumentais para Artroscopia Ortomedical 25351.325530/2019-27 / 80769970010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1507196245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1506666248 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1671233247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Curativo 25351.687955/2023-11 / 81504790366 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504617240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 IMOBILIZADOR EM OITO PARA CLAVÍCULA CHANTAL 25351.577685/2012-10 / 80041210047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1506676243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 MICROAGULHAS UNIQMED 25351.132953/2021-10 / 10098719011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1508287244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico Para Trauma em Fibra de Carbono - TECHIMPORT 25351.560145/2020-68 / 81118460061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1507963246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 Venosan® Flat Strong 25351.376460/2024-32 / 10349310047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1508085242 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 36 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 26
RESOLUÇÃO-RE Nº 105, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 68. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/01/2025