1.0063.0313.002-9 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0063.0313.003-7 36 Meses 10 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0063.0313.004-5 36 Meses 5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0063.0313.005-3 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0063.0313.006-1 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 2 ML 1.0063.0313.007-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0063.0313.008-8 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 -------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 maleato de dexclorfeniramina 25351.400832/2024-59 01/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1201287/24-4 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0582043/23-9 - 25351.360365/2023-36) 1.0392.0241.001-4 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0392.0241.002-2 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 48 COP 1.0392.0241.003-0 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 96 COP 1.0392.0241.004-9 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.0392.0241.005-7 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 48 COP 1.0392.0241.006-5 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 96 COP bromoprida 25351.400835/2024-92 01/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1201300/24-5 (11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0172849/23-3 - 25351.106785/2023-79) 1.0392.0242.001-1 24 Meses 4MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 20 ML 1.0392.0242.002-8 24 Meses 4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) 1.0392.0242.003-6 24 Meses 4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 COLECALCIFEROL DEGEN 25351.067113/2022-50 05/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0974577/23-7 1.0974.0356.025-8 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0356.026-6 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0356.027-4 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0356.028-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0356.029-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0356.030-4 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0356.031-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0356.032-0 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0356.033-9 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0356.034-7 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0356.035-5 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0356.036-3 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0974.0356.037-1 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 COLECALCIFEROL VITAMINA D3 25351.067189/2022-85 04/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0974575/23-1 1.0974.0352.025-6 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0352.026-4 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0352.027-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0352.028-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0352.029-9 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0352.030-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0352.031-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0352.032-9 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0352.033-7 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0352.034-5 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0352.035-3 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0352.036-1 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0974.0352.037-1 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 ASPARTATO DE ORNITINA HEPA-MERZ 25351.167445/2002-90 08/2027 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0750526/24- 4 10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0780209/24- 9 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0780211/24-1 1.0974.0162.004-0 24 Meses 0,5 G/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 10 ML COLECALCIFEROL DOSS 25351.369345/2013-26 12/2028 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0892789/23-8 1.0974.0223.025-4 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0223.026-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0223.027-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0223.028-9 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0223.029-7 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0223.030-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0223.031-9 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0223.032-7 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0223.033-5 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0223.034-3 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0223.035-1 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0223.036-1 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0974.0223.037-8 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 -------------------------------------------------- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 TETRAIDROCANABINOL + canabidiol Mevatyl 25351.247345/2023-71 01/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0467490/24-1 1.8977.0006.001-3 24 Meses 27 MG/ML + 25 MG/ML SOL SPR BUC CT 3 FR VD AMB X 10 ML -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 LACTITOL MONOIDRATADO LAX 25351.414622/2022-86 01/2035 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2137544/22-5 1.1560.0264.001-2 24 Meses 666,7 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.1560.0264.002-0 24 Meses 666,7 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 200 ML + COP -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 Passiflora incarnata L. SOSSEG 25351.264004/2018-01 08/2030 10650 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0719247/24-9 10762 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COM PRAZO DE ANÁLISE 0719242/24-8 1.4381.0264.016-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.4381.0264.017-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 1.4381.0264.018-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 1.4381.0264.019-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.4381.0264.020-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.4381.0264.021-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 40 1.4381.0264.022-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.4381.0264.023-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA Waryz 25351.305921/2018-44 11/2029 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1486799/23-1 1.4381.0243.009-6 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4381.0243.010-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4381.0243.011-8 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4381.0243.012-6 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.4381.0243.013-4 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.4381.0243.014-2 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 BETAÍNA MONOIDRATADA + CITRATO DE COLINA + acetilracemetionina EPOCLER 25351.312258/2023-00 01/2035 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0503422/23-1 1.7817.0979.001-1 24 Meses (50 + 53 + 40) MG/ML SOL OR CT 60 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML SABOR ABACAXI 1.7817.0979.002-1 24 Meses (50 + 53 + 40) MG/ML SOL OR CT 6 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML SABOR ABACAXI 1.7817.0979.003-8 24 Meses (50 + 53 + 40) MG/ML SOL OR CT 12 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML SABOR ABACAXI 1.7817.0979.004-6 24 Meses (50 + 53 + 40) MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP SABOR ABACAXI 1.7817.0979.005-4 24 Meses (50 + 53 + 40) MG/ML SOL OR CT 30 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML SABOR MORANGO 1.7817.0979.006-2 24 Meses (50 + 53 + 40) MG/ML SOL OR CT 30 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML SABOR CHA VERDE COM LIMAO -------------------------------------------------- KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 AESCULUS HIPPOCASTANUM L. PROCTOCAPS 25351.022796/00-67 03/2026 10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1353028/23-3 1.0689.0001.004-1 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 20 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 acetilracemetionina + CITRATO DE COLINA + BETAÍNA XANTINON COMPLEX 25351.194413/2021-20 04/2027 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0120850/24-1 10171 ESPECÍFICO - INCLUSÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0120797/24-1 1.0497.1466.008-4 24 Meses 40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML CÂNFORA + MENTOL + SALICILATO DE METILA GELO-BIO 25351.707829/2008-43 06/2030 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 1253300/23-9 1.0497.1363.003-3 30 Meses (52,525 + 44,4 + 20,0) MG/G POM DERM CT BG AL X 20G
RESOLUÇÃO-RE Nº 100, DE 9 DE JANEIRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 56. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/01/2025