RESOLUÇÃO-RE Nº 19, DE 2 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 114. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/01/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Sistema Cardiovascular CoroFlow
25351.441766/2024-77 / 80146502394
80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 1568219245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA
DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02
CHIKUNGUNYA VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.787539/2023-12 / 81816720080
8433 - IVD - Registro de produto / 1309551235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCATH COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.964.709/0001-20
SPIKE LC N
25351.139799/2024-50 / 80239100007
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0384174248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
AC3 Optimus IABP
25351.435595/2024-47 / 80117581200
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1513629247
Defibrillator/Monitor
25351.389306/2024-21 / 80117581199
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1101234245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Bordetella pertussis IgA
25351.377542/2024-02 / 10338930327
8433 - IVD - Registro de produto / 1001293240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Dengue NS1 Ag Plus Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
25351.370073/2024-92 / 82444370171
8433 - IVD - Registro de produto / 0939058243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Parafusos Canulados Orthopediatrics
25351.122039/2024-11 / 80047300883
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia /
0351434241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Sistema de Radiografia Digital
25351.405446/2024-53 / 80943610227
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1242149244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Kit de Teste de Amplificação de Ácido Nucléico de Papilomavírus Humano
25351.374133/2024-46 / 81325990382
8433 - IVD - Registro de produto / 0973742241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
T2 - SISTEMA DE HASTES UMERAIS PROXIMAIS
25351.683296/2023-36 / 80005430791
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia /
1108355234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME /
24.684.423/0001-36
Soft Trim
25351.432242/2024-95 / 81469780081
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1482750244
ScarFree
25351.432187/2024-33 / 81469780080
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1482217244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
FIBRA PARA CIRURGIA A LASER OBERON
25351.430473/2024-64 / 80102513342
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1469775247
FIBRA DESCARTÁVEL PARA CIRURGIA A LASER OBERON
25351.430453/2024-93 / 80102513341
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1469605244
Micropartículas de HSV-2 IgG (CLIA)
25351.387773/2024-16 / 80102513340
8433 - IVD - Registro de produto / 1089415249
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 16
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 12