ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Sistema Cardiovascular CoroFlow 25351.441766/2024-77 / 80146502394 80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 1568219245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 CHIKUNGUNYA VIRCLIA® IgG MONOTEST 25351.787539/2023-12 / 81816720080 8433 - IVD - Registro de produto / 1309551235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCATH COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.964.709/0001-20 SPIKE LC N 25351.139799/2024-50 / 80239100007 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0384174248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 AC3 Optimus IABP 25351.435595/2024-47 / 80117581200 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1513629247 Defibrillator/Monitor 25351.389306/2024-21 / 80117581199 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1101234245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Bordetella pertussis IgA 25351.377542/2024-02 / 10338930327 8433 - IVD - Registro de produto / 1001293240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Dengue NS1 Ag Plus Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) 25351.370073/2024-92 / 82444370171 8433 - IVD - Registro de produto / 0939058243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Parafusos Canulados Orthopediatrics 25351.122039/2024-11 / 80047300883 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0351434241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Radiografia Digital 25351.405446/2024-53 / 80943610227 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1242149244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Kit de Teste de Amplificação de Ácido Nucléico de Papilomavírus Humano 25351.374133/2024-46 / 81325990382 8433 - IVD - Registro de produto / 0973742241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 T2 - SISTEMA DE HASTES UMERAIS PROXIMAIS 25351.683296/2023-36 / 80005430791 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1108355234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Soft Trim 25351.432242/2024-95 / 81469780081 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1482750244 ScarFree 25351.432187/2024-33 / 81469780080 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1482217244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 FIBRA PARA CIRURGIA A LASER OBERON 25351.430473/2024-64 / 80102513342 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1469775247 FIBRA DESCARTÁVEL PARA CIRURGIA A LASER OBERON 25351.430453/2024-93 / 80102513341 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1469605244 Micropartículas de HSV-2 IgG (CLIA) 25351.387773/2024-16 / 80102513340 8433 - IVD - Registro de produto / 1089415249 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 12
RESOLUÇÃO-RE Nº 19, DE 2 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 114. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/01/2025