8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727748247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.962.658/0001-48 b.IA - ESCANER DE COMPOSIÇÃO CORPORAL 25351.445117/2024-45 / 82603339001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599313243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 3diag - sTfR - OPT Kit 25351.428292/2024-78 / 81357320141 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1448906245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 28.696.908/0001-09 HF SERIES - UMIDIFICADOR AQUECIDO SERVO CONTROLADO 25351.439067/2024-67 / 81628579011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547773243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27 NEUROGOLD ELETRODO DE OURO PARA ELETROENCEFALOGRAFIA REUTILIZÁVEL 25351.439186/2024-10 / 81965549004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1550146246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 PONTEIRA DE ASPIRAÇÃO COM EXTENSÃO TENCYL OVER 25351.459067/2024-83 / 10366909010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734914246 KIT PARTO EMERGENCIAL TENCYL OVER 25351.458979/2024-38 / 10366909009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734356243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 KIT FILL MAGIC PRATICAL 25351.458987/2024-84 / 10068879071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734390247 KIT FILL MAGIC STARTER 25351.459010/2024-84 / 10068879072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734542241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT CÂNULA CRANIOTOMIA 25351.457788/2024-59 / 82426669019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720282242 KIT CÂNULA TREPANAÇÃO 25351.457851/2024-57 / 82426669020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720822247 KIT CÂNULA PERFURAÇÃO COM STOP 25351.457875/2024-14 / 82426669021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721084240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITALCORE IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 07.894.229/0001-66 LIPOEVOLUTION 25351.457878/2024-40 / 81317589001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721106243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Fonte de Luz fria para Endoscopia 25351.445132/2024-93 / 80102519292 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599391244 Luz cirúrgica de LED - Série L1 25351.443100/2024-53 / 80102513343 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583608249 Luz cirúrgica de LED 25351.443129/2024-35 / 80102513344 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583865241 Luz Cirúrgica Helux Pro 25351.447448/2024-10 / 80102513339 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620841240 Processador de vídeo para endoscopia médica 25351.445043/2024-47 / 80102519291 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1598676245 Vídeoendoscopia Gastrointestinal Alta 25351.448277/2024-46 / 80102519293 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628101245 Vídeoendoscopia Gastrointestinal Baixa 25351.448365/2024-48 / 80102519294 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1629035246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Prox Fia Cassete de Verificação - Nível 4 25351.420508/2024-57 / 81692610297 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1379388244 Prox Fia Cassete de Verificação - Nível 2 25351.420526/2024-39 / 81692610298 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1379569249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 ACL TOP 970 CL 25351.432344/2024-19 / 80003610612 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483613241 Família ACL TOP Série 70 25351.432183/2024-55 / 80003610611 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1482196247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 INSTRUMENTAIS SURELOCK 25351.457840/2024-77 / 80044689042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720692246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28 Kit Eletrodo EMG/SSEP 25351.443035/2024-66 / 80444819015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1582837244 Kit de Monitorização Timberline: 25351.443098/2024-12 / 80444819016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1583511245 Kit Eletrodo MEP 25351.443033/2024-77 / 80444819014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1582822247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ axis tecnologia medica ltda. me / 24.905.567/0001-75 TONÔMETRO DE APLANAÇÃO 25351.444314/2024-47 / 81405509004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592497241 FORÓPTERO 25351.444313/2024-01 / 81405500001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1592496245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 SMART MICRO CÂNULA W 25351.459131/2024-26 / 81382059021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735327247 CARTUCHO SMART PEN III 25351.459117/2024-22 / 81382059020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735270245 CARTUCHO SMART PEN I 25351.459075/2024-20 / 81382059019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734981245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16 DRENO PARA SUCÇÃO NASP 25351.459634/2024-00 / 82639999003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1739608241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ jrs soluçoes em estetica e saude ltda / 36.753.241/0001-59 JRS PRESS 25351.445880/2024-76 / 82092269005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1606322249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nutec global industria e comercio ltda me / 07.575.813/0001-59 Kit Cânula DiscoCare Standard Diamond 25351.457898/2024-11 / 81715689009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721239243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ siso indústria e comercio ltda - epp / 12.048.406/0001-23 Sensores para Oximetria de Pulso SISO 25351.435776/2024-73 / 82583319002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1517922241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 216 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 130
RESOLUÇÃO-RE Nº 17, DE 2 DE JANEIRO DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 107. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/01/2025