RESOLUÇÃO-RE Nº 17, DE 2 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 107. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/01/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Sistema AquaCare Twin
25351.445904/2024-97 / 81481079005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1606518241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
SureStep Multi-Drug 6 Drugs Rapid Test Oral Fluid Tube
25351.427502/2024-19 / 10071770943
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1441676244
SureStep Multi-Drug 2 Drugs Rapid Test Oral Fluid Tube
25351.425103/2024-13 / 10071770942
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1418372242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72
Teste Rápido hCG
25351.432265/2024-08 / 81472060035
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1482945240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Dispositivo Auxiliar na Remoção de Picadas, Ferroadas e Farpas
25351.445927/2024-00 / 10438720036
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1606781243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALO APOIOS ORTOPÉDICOS LTDA ME / 95.261.582/0001-76
SUPORTE PARA SORO ALO
25351.440883/2024-13 / 81503610004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1561096245
ESCADA PARA REABILITAÇÃO MOTORA ALO
25351.445957/2024-16 / 81503610005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1607167247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 43.134.552/0001-03
Colchão Pneumático Hospitalar Anti Escaras
25351.441234/2024-30 / 82446530009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1566089247
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AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96
ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMÁTICO AMA H-6028
25351.424352/2024-83 / 81972600022
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1412181241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
RESPIRÔMETRO VENTILÔMETRO
25351.444387/2024-39 / 82531179002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1593423241
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ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
ID-Vit® Folic acid in whole blood
25351.419810/2024-62 / 80836930125
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1374157244
ID-Vit® Vitamin B1
25351.434091/2024-18 / 80836930128
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1499071248
ID-Vit® Vitamin B2 in Serum
25351.433291/2024-45 / 80836930127
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1491649241
ID-Vit® Vitamin B6
25351.434116/2024-75 / 80836930129
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1499231245
ID-Vit® Vitamin B12
25351.423646/2024-98 / 80836930126
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1406744247
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Kit descartável de remoção FibuLock
25351.458968/2024-58 / 80978569040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734289244
Kit de acesso para aspiração manual AutoPose
25351.459093/2024-10 / 80978569041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735113247
Kit para aspiração AutoPose
25351.458962/2024-81 / 80978569039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734234245
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AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11
Cabos reutilizáveis para agulhas Technomed
25351.444285/2024-13 / 80969860047
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1592242243
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Access Vitamin B12 II Calibrators
25351.429930/2024-78 / 10033121069
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1464415242
MicroScan MH BROTH with 3% LHB
25351.430024/2024-16 / 10033121070
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1465319247
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Vacutainer Sodium Fluoride
25351.432193/2024-91 / 10033430882
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482282241
BD Vacutainer K2E
25351.423654/2024-34 / 10033430881
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1406820245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCARE INOVACAO EM SAUDE LTDA / 03.676.480/0001-01
Altoida
25351.427548/2024-20 / 80766140012
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1442119241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70
Eletrodo de agulha concêntrica para EMG
25351.448275/2024-57 / 10263619024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628095245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
FANÍLIA DE LANCETA DE SEGURANÇA HMD
25351.460857/2024-10 / 80867159014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1750412241
FAMÍLIA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE SANGUE ISE (ISE - BLOOD QUALITY CONTROL)
25351.421348/2024-63 / 80867150209
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1387098241
Família de Analisador Bioquímico Automático DIRUI CS-1300B
25351.428345/2024-51 / 80867150210
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1449303242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
General Chemistry II Lyophilized Kit 18
25351.427567/2024-56 / 10350840466
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1442243244
General Chemistry III Lyophilized Kit 15
25351.430043/2024-42 / 10350840467
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1465548246
General Chemistry I Lyophilized Kit 18
25351.427560/2024-34 / 10350840465
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1442162244
Automatic Biochemistry Analyzer LOC-200
25351.423647/2024-32 / 10350840464
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1406787248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
Bisturi Descartável com dispositivo de segurança
25351.459889/2024-64 / 81045429038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1742560245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51
Lâminas Para Laringoscópio de Fibra Optica Doctor Devices
25351.439035/2024-61 / 81934980001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547470241
Lâminas Para Laringoscópio de Iluminação Convenvcional Doctor Devices
25351.439130/2024-65 / 81934980002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1548325244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Equipamento de Ultrassom portátil Linha S
25351.444248/2024-13 / 81832589103
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1591997241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
Celer Finecare X One Step IL-6 Quantitativo
25351.432418/2024-17 / 80537410119
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1484258240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Família de aparelho auditivo retroauricular Oticon Intent
25351.442293/2024-25 / 10356029043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1575757249
Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic A1
25351.442298/2024-58 / 10356029045
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1575775247
Família de aparelho auditivo retroauricular HearLink 050
25351.442295/2024-14 / 10356029044
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1575770245
Familia de aparelho auditivo retroauricular Bernafon Encanta
25351.442292/2024-81 / 10356029042
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1575749246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Equipo para transfusão de Sangue e hemoderivados - Tera
25351.459053/2024-60 / 81346509077
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734810246
SOFTWARE ASHVINS
25351.429098/2024-18 / 81346500085
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1455801241
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Sistema de Distração de Quadril para Mesa Cirúrgica Paradigm® Revolution
25351.437040/2024-30 / 81544229026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527873242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para tatuagem
25351.459797/2024-84 / 82244659003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1741920248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
FAMÍLIA PROTEÍNAS TOTAIS MONO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430588/2024-59 / 80657030062
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470837242
FAMÍLIA COLESTEROL MONO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430610/2024-61 / 80657030064
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1471023249
Família Ferro FE Automação Linha DT
25351.430576/2024-24 / 80657030061
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470702240
FAMÍLIA FÓSFORO UV AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430519/2024-45 / 80657030059
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470148242
Família Magnésio Mono Automação - Linha DT
25351.430485/2024-99 / 80657030057
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1469909243
FAMÍLIA CÁLCIO ARSENAZO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430516/2024-10 / 80657030058
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470119242
FAMÍLIA ALBUMINA MONO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430560/2024-11 / 80657030060
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470577241
FAMÍLIA GLICOSE MONO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430480/2024-66 / 80657030055
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1469865246
FAMÍLIA HDL DIRETO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430482/2024-55 / 80657030056
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1469871246
FAMÍLIA LACTATO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430590/2024-28 / 80657030063
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470858240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
MHLab Lyse 3 Diff
25351.425995/2024-44 / 80019640088
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426678240
Cellagon 5 Pro
25351.433294/2024-89 / 80019640090
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1491660244
MHLab Lyse 5 Diff
25351.425996/2024-99 / 80019640089
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426679246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05
Bomba Tira Leite Manual
25351.457885/2024-41 / 10332179013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721142240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
ULTLINE
25351.445352/2024-17 / 81464759048
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602992240
Hydra Beauty 2
25351.437081/2024-26 / 81464759047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1528227247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Endoscópio rígido digital Honley
25351.446727/2024-66 / 80475519044
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613768249
Endoscópio rígido Honley
25351.439057/2024-21 / 80475519043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547706244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
PBG Urinário
25351.423100/2024-37 / 10159820267
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1403488240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Recurso Teste de Audição
25351.428391/2024-50 / 80117581198
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1449649246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Cabos de Fibra Óptica Endomaster
25351.448281/2024-12 / 80533429033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628174242
Dilatadores de Implante Percutânea tipo Amplatz Endomaster
25351.459777/2024-11 / 80533429034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1741707242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 04.230.057/0001-38
CONJUNTO DE PISTOLAS PRESSURIZADAS
25351.443069/2024-51 / 80169850009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583219242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Sonda Bipolar EVO
25351.446660/2024-60 / 81704069038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613322241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Bolsas Respiratórias BreathID
25351.425168/2024-51 / 80954880223
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1418991244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Limpador CLR
25351.430517/2024-56 / 82444370170
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1470128241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FF BIOTECNOLOGIA MOLECULAR LTDA / 28.128.286/0001-04
Ultra Touch
25351.445188/2024-48 / 82389359001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599817241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 65.591.695/0001-79
Monitor de Pressão Arterial Ambulatorial OnTrak 90227
25351.449031/2024-91 / 80169109007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636012248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOXCONN BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.285.374/0001-02
Termômetro digital Infravermelho
25351.448274/2024-11 / 82604869001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628088249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEDEON RICHTER DO BRASIL IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA S.A. /
12.134.906/0002-69
Terrosa® Pen
25351.439048/2024-31 / 82702499001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547606240
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Cânulas Descartáveis - C3 CryoSystem
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Bomba de Infusão Elastomérica SMARTeZ® RS
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