ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- VOLPHARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E FARMACÊUTICOS LTDA 14665928000108 acetato de terlipressina 25351.869242/2021-02 03/2032 10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1644095/24-1 11109 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 1637333/24-2 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1401830/24-6 1.9357.0005.001-4 24 Meses 1 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.9357.0005.002-2 24 Meses 1 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS ACETATO DE TERLIPRESSINA TERGLY 25351.978836/2021-03 04/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1548816/24-1 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1401830/24-6 - 25351.869242/2021-02) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1742955/24-2 (11109 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança dos cuidados de conservação do medicamento - 1637333/24-2 - 25351.869242/2021-02) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1742963/24-3 (10980 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 1644095/24-1 - 25351.869242/2021-02) 1.9357.0006.001-1 24 Meses 1 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.9357.0006.002-8 24 Meses 1 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS ---------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 cloridrato de venlafaxina 25351.209818/2023-31 01/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0342514/23-2 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 75 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 75 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 150 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 150 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 13, DE 2 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/01/2025