ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA GRIPALCÊ 25351.031395/00-15 06/2026 10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1050374/15- 9 10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 1050605/15-5 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1700389/24-0 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1050560/15-1 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1050625/15-0 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1050585/15- 7 1.0038.0069.003-6 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0038.0069.005-2 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0038.0069.006-0 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0038.0069.007-9 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0038.0069.008-7 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0038.0069.009-5 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 hemitartarato de zolpidem 25351.239746/2022-76 01/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1360465/22-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0582133/22-9 - 25351.083724/2022-45) 1.0497.1542.001-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0497.1542.002-8 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0497.1542.003-6 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA CANDICORT 25991.003698/80 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0742024/24-2 1.0573.0066.011-5 24 Meses (20,0 + 0,64) MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.0573.0066.012-3 24 Meses (20,0 + 0,64) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0573.0066.013-1 24 Meses (20,0 + 0,64) MG/G POM DERM CT BG X 10 G 1.0573.0066.014-1 24 Meses (20,0 + 0,64) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G CLORIDRATO DE NAFAZOLINA SORINE 25991.005368/80 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0728493/24-4 1.0573.0050.002-4 24 Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS TRANS X 30 ML DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA + MESILATO DE DIIDROERGOCRISTINA VERTIZINE D 25991.008229/80 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0756788/24-0 1.0573.0088.021-8 36 Meses 10 MG + 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0088.022-6 36 Meses 10 MG + 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 -------------------------------------------------- ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177 DICLOFENACO SÓDICO STILL 25000.010550/89 01/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0562593/24-9 1.0147.0090.001-8 24 Meses 1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML -------------------------------------------------- ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103 CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA KEFADIM 25351.061571/2003-12 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0869705/24-5 1.5562.0006.001-8 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS TIPO I + 25 AMP DIL PLAS TRANS 1.5562.0006.002-6 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS TIPO I 1.5562.0006.003-4 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS TIPO I 1.5562.0006.004-2 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT 300 FA VD TRANS TIPO I 1.5562.0006.005-0 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS TIPO I 1.5562.0006.006-9 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS TIPO I + AMP DIL PLAS TRANS X 10 ML 1.5562.0006.013-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS TIPO III 1.5562.0006.014-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS TIPO III 1.5562.0006.015-8 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS TIPO III 1.5562.0006.016-6 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 300 FA VD TRANS TIPO III 1.5562.0006.017-4 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS TIPO III + AMP DIL PLAS TRANS X 10 ML 1.5562.0006.018-2 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS TIPO III + 25 AMP DIL PLAS TRANS X 10 ML 1.5562.0006.019-0 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS TIPO I 1.5562.0006.020-4 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS TIPO III -------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 SULFATO DE NEOMICINA POMICINA 25001.008927/84 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0980803/24-1 1.0571.0040.001-2 24 Meses 5,0 MG/G POM DERM CT TB AL X 20 G -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 CIPROFIBRATO LIPLESS 25000.001800/99-55 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0491740/24-5 1.0974.0096.001-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0974.0096.002-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0974.0096.003-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0974.0096.004-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0974.0096.005-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0974.0096.006-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 MALEATO DE ENALAPRIL VASOPRIL 25351.187251/2008-04 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0499320/24-9 1.0974.0207.004-4 24 Meses 20 MG COM CT STR X 30 1.0974.0207.011-7 24 Meses 20 MG COM CT STR X 45 1.0974.0207.012-5 24 Meses 20 MG COM CT STR X 60 1.0974.0207.013-3 24 Meses 20 MG COM CT STR X 90 1.0974.0207.016-8 24 Meses 5 MG COM CT STR X 30 1.0974.0207.017-6 24 Meses 10 MG COM CT STR X 45 1.0974.0207.018-4 24 Meses 10 MG COM CT STR X 60 1.0974.0207.019-2 24 Meses 5 MG COM CT STR X 45 1.0974.0207.020-6 24 Meses 5 MG COM CT STR X 60 1.0974.0207.021-4 24 Meses 10 MG COM CT STR X 30 1.0974.0207.022-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0974.0207.023-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 45 1.0974.0207.024-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0974.0207.025-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0974.0207.027-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0974.0207.028-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0974.0207.029-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 45 1.0974.0207.030-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0974.0207.031-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 90 OLANZAPINA OLANZYS 25351.423885/2021-03 01/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0540225/24- 5 1.0974.0320.001-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0974.0320.002-2 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.0974.0320.003-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0974.0320.004-9 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0974.0320.005-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.0974.0320.006-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0974.0320.007-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.0974.0320.008-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0974.0320.009-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0974.0320.010-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.0974.0320.011-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0974.0320.012-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.0974.0320.013-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0974.0320.014-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0974.0320.015-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 -------------------------------------------------- CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274 PERMETRINA PIOLETAL 25992.005629/79 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0187905/24-7 1.0440.0009.001-5 24 Meses 10 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 60 ML 1.0440.0009.003-1 24 Meses 50 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 60 ML -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 GLIMEPIRIDA 25351.871234/2008-17 01/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0565915/24-9 1.4381.0146.001-3 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4381.0146.002-1 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.4381.0146.003-1 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 1.4381.0146.004-8 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4381.0146.005-6 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.4381.0146.006-4 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 1.4381.0146.007-2 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.4381.0146.008-0 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.4381.0146.009-9 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.4381.0146.010-2 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4381.0146.011-0 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4381.0146.012-9 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 450 1.4381.0146.013-7 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.4381.0146.014-5 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4381.0146.015-3 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4381.0146.016-1 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 450 -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CARBAMAZEPINA TEGRETARD 25991.004182/79 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0892392/24-0 1.0298.0044.005-1 36 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0298.0044.006-8 36 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0298.0044.007-6 36 Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0298.0044.008-4 36 Meses 400 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0298.0044.010-6 36 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0298.0044.011-4 36 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 SECNIDAZOL 25351.058133/2003-77 01/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0721438/24-3 1.0235.0670.001-6 24 Meses 30 MG/ML PO SUS CT FR VD AMB X 15 ML + COP 1.0235.0670.002-4 24 Meses 30 MG/ML PO SUS CT FR VD AMB X 30 ML + COP cloridrato de tramadol 25351.167586/2004-74 01/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0665819/24-9 1.0235.0731.001-7 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 1.0235.0731.004-1 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20 1.0235.0731.007-6 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 1.0235.0731.010-6 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 1.0235.0731.013-0 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500 TRIANCINOLONA ACETONIDA acetonida de triancinolona 25351.185745/2004-12 01/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0711703/24-5 1.0235.0735.001-9 24 Meses 1 MG/G PAST CT BG AL X 10 G 1.0235.0735.002-7 24 Meses 1 MG/G PAST CT BG AL X 20 G 1.0235.0735.003-5 24 Meses 1 MG/G PAST CT BG AL X 30 G PROPIONATO DE CLOBETASOL 25351.259941/2004-31 01/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0693745/24-4 1.0235.0729.001-6 24 Meses 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 15G 1.0235.0729.002-4 24 Meses 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30G Propionato de clobetasol 25351.259961/2004-10 01/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0693770/24-5 1.0235.0727.001-5 24 Meses 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1.0235.0727.002-3 24 Meses 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE MEPIRAMINA + DEXPANTENOL NARIDRIN 25992.010523/60 01/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0585058/24-4 1.0235.0145.001-1 36 Meses (1 + 0,2 +5) MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 15 ML 1.0235.0145.001-6 36 Meses (0,5 + 0,2 +5) MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 15 ML 1.0235.0145.002-4 36 Meses (1 + 0,2 +5) MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML 1.0235.0145.004-6 36 Meses (1 + 0,2 + 5) MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC X 15 ML 1.0235.0145.005-4 36 Meses (1 + 0,2 + 5) MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC X 30 ML -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 SULFATO DE POLIMIXINA B 25351.085547/2004-50 01/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0202843/24-3 1.0043.0918.001-3 24 Meses 500.000 UI PÓ LIOF P/ SOL INJ CT FA VD TRANS 1.0043.0918.002-1 24 Meses 500.000 UI PÓ LIOF P/ SOL INJ CT 5 FA VD TRANS 1.0043.0918.003-1 24 Meses 500.000 UI PÓ LIOF P/ SOL INJ CT 10 FA VD TRANS 1.0043.0918.004-8 24 Meses 500.000 UI PÓ LIOF P/ SOL INJ CT 20 FA VD TRANS pitavastatina cálcica PITAVASTATINA CALCICA 25351.238791/2014-55 01/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0202839/24-5 1.0043.1110.001-3 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.0043.1110.002-1 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1110.003-1 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0043.1110.004-8 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1110.005-6 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0043.1110.006-4 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X 90 ácido zoledrônico monoidratado ácido zoledrônico 25351.515342/2009-83 01/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0467481/24-2 1.0043.1026.001-7 24 Meses 0,8 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA PLAS COC TRANS X 5 ML 1.0043.1026.002-5 24 Meses 0,8 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 4 FA PLAS COC TRANS X 5 ML 1.0043.1026.003-3 24 Meses 0,8 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA PLAS COC TRANS X 5 ML 1.0043.1026.004-1 24 Meses 0,05 MG/ML SOL INFUS CT FA PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0043.1026.005-1 24 Meses 0,05 MG/ML SOL INFUS CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0043.1026.006-8 36 Meses 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0043.1026.007-6 36 Meses 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0043.1026.008-4 36 Meses 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0043.1026.009-2 36 Meses 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0043.1026.010-6 36 Meses 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CT 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0043.1026.011-4 36 Meses 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CT 12 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML -------------------------------------------------- FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACEUTICA LTDA. 33474289000130 CLORIDRATO DE PROCAÍNA + TIMOL + MENTOL + CÂNFORA PASSAJÁ 25351.345833/2005-61 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1002908/24-8 1.0342.0050.001-5 24 Meses SOL TOP CT 24 FLAC X 4 ML -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 PARACETAMOL + CAFEÍNA TYLALGIN CAF 25351.149502/2004-11 01/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1009701/24-0 1.5423.0047.001-2 24 Meses (500 + 65) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.5423.0047.002-3 24 Meses (500 + 65) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.5423.0047.003-4 24 Meses (500 + 65) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.5423.0047.004-5 24 Meses (500 + 65) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 --------------------------------------------------
RESOLUÇÃO-RE Nº 12, DE 2 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/01/2025