ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES ADITEK 25351.393822/2012-66 / 10331430021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493878247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70 NOVEL CORONAVÍRUS (SARS-Cov-2) ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE (SWAB) 25351.076472/2024-60 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0266804241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALO APOIOS ORTOPÉDICOS LTDA ME / 95.261.582/0001-76 ELEVAÇÃO DE ASSENTO ALO 25351.436333/2024-08 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520277245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001- 64 EQUITAMP 25351.049000/2009-90 / 80262280009 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1734792248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Bolsa Térmica de Gel Dellamed 25351.271662/2024-99 / 80795950056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490467246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROMARKET COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 02.487.446/0001- 18 DISPOSITIVO DE TRANSPORTE PEDIÁTRICO NEOPOD 25351.436263/2024-80 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1519616244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FABRICA DE ARTEFATOS METALURGICOS ITA LTDA / 59.293.662/0001-40 Aquecedor de Ópticas 25351.425117/2024-29 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418462241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 cateter para drenagem externa com acessorios Tianck 25351.430033/2021-64 / 10289689020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481397249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 FORRO PARA CAIXA INSTRUMENTAL BLUE CARE 25351.455371/2024-51 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698290241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 VICRYL 25351.607663/2022-14 / 81245800016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1484198247 NUROLON* 25351.617512/2022-74 / 81245800023 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1469672243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE SARAMPO IgG/IgM 25351.155674/2024-77 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0413095240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M R Z MEDICAL LTDA / 50.100.660/0001-12 MRZ Smart Vision 25351.436332/2024-55 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520270241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL ARMAZENAGEM LOGISTICA E DISTRIBUICAO LTDA / 22.015.712/0001-17 Fontes Marcadores 25351.440068/2024-54 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1554432243 Fontes Bastonetes 25351.444360/2024-46 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1592904246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINSHIP COMERCIO LTDA / 23.258.961/0001-04 EYE WASH BRAID 25351.455461/2024-42 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699159246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINITUB do Brasil Ltda. / 01.988.193/0001-01 Vial Packaging Set Minitub 25351.455537/2024-30 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699839247 Goblets Minitub 25351.455397/2024-08 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1698538243 Cassetes Minitub 25351.455482/2024-68 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699330247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental Ativo em Aço Inox Neoortho 25351.559834/2017-24 / 80546720105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1570878242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 KIT BRAQUETES CERÂMICOS ORTHOMETRIC 25351.208639/2024-68 / 80328819004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1488203245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Cânula para Bloqueio 25351.358296/2024-81 / 80071919014 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1433180243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido da Fertilidade Masculina em Cassete SP-10 (Sêmen) para autoteste 25351.353598/2023-82 / 81325990269 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1296224244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 ESTAÇÃO DE TRABALHO AUTOMATIZADA JANUS 25351.745107/2009-68 / 10298910107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1496058241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Auto Refratômetro 25351.425116/2024-84 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418447242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 PRÓTESE PARA ARTROPLASTIA DE RÁDIO META BIO 25351.497057/2017-17 / 10417940146 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1701438241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Z7 Zirconia Implant System 25351.099871/2024-07 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0309782244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 27 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 23
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.846, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 910. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/12/2024