ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Tiras Reagentes Free 1 Pague Menos 25351.439044/2024-52 / 80275310093 8433 - IVD - Registro de produto / 1547582243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 MEASLES VIRCLIA® IgM MONOTEST 25351.754325/2023-51 / 81816720079 8433 - IVD - Registro de produto / 1242151231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001- 88 Covera Stent Vascular Revestido - Configuração Dilatada 25351.117774/2024-03 / 80689090244 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0344039242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 ÂNCORAS PARA TENODESE TENOLOK 25351.263399/2024-64 / 81544220085 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0622138243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIXMEDICAL PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 19.001.659/0001-90 MONITOR MULTIPARÂMETRO 25351.833121/2023-86 / 82195120001 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1398800236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 SISTEMA ARIX JEIL Radio 25351.961186/2024-00 / 80991380095 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0125017243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Haste Femoral de Revisão de Quadril 25351.182538/2023-79 / 80070180123 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0297454234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit 25351.355821/2024-15 / 82444370168 8433 - IVD - Registro de produto / 0806891246 PCT Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 25351.386376/2024-27 / 82444370169 8433 - IVD - Registro de produto / 1075390249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49 VIBROFIT 25351.433271/2024-74 / 80436220071 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1491479248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit 25351.317545/2024-89 / 82149920093 8433 - IVD - Registro de produto / 0720098246 VIASURE H. influenzae, S. pneumoniae & M. catarrhalis Real Time PCR Detection Kit 25351.312226/2024-87 / 82149920092 8433 - IVD - Registro de produto / 0707550246 VIASURE Clostridium difficile toxins A+B Real Time PCR Detection Kit 25351.312121/2024-28 / 82149920091 8433 - IVD - Registro de produto / 0707436249 Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE CMV(q) 25351.280647/2024-31 / 82149920090 8433 - IVD - Registro de produto / 0652258247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE HPV Ag 25351.155717/2024-14 / 80105220243 8433 - IVD - Registro de produto / 0413160246 FASTLINE FIA TROPONINA T 25351.294447/2024-66 / 80105220244 8433 - IVD - Registro de produto / 0676213243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Chagatest ELISA recombinante v.4.0 25351.330788/2024-11 / 10246810367 8433 - IVD - Registro de produto / 0742966241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 HYAJOINT Plus 25351.494892/2023-43 / 81588840007 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0799607231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Controle Positivo de IgM TORCH 25351.458955/2024-89 / 80943610224 8433 - IVD - Registro de produto / 1734208244 Controle Positivo de IgG TORCH 25351.458988/2024-29 / 80943610225 8433 - IVD - Registro de produto / 1734394242 Controle negativo de IgG/IgM ToRCH 25351.300556/2024-20 / 80943610223 8433 - IVD - Registro de produto / 0687717248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 TS CA Implant 3.0 25351.087274/2024-21 / 82285310057 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0286137241 TS CA Implant 25351.096195/2024-10 / 82285310058 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0302071245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Botão de Titânio com Loop Ajustável 25351.238056/2023-81 / 10306840213 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0387134239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Ensaio de Proteína C-reativa 25351.196555/2024-74 / 81325990381 8433 - IVD - Registro de produto / 0485275244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOLISA RUBÉOLA IgM DBS 25351.396021/2024-46 / 10269360459 8433 - IVD - Registro de produto / 1159360243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001- 82 KIT DE DILATAÇÃO PARA CATETER GUIA NEUROVASCULAR ASAHI FUBUKI 4 e 5F - conjunto com cateter de 6Fr ou 7Fr com ponta angulado e distal rígido e dilatador 25351.110997/2024-31 / 80433810031 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0330785249 KITdeDilataçãoparaCateterGuiaNeurovascularAsahiFubuki4e5F-Conjuntocomcateterde 6Fr ou 7Fr com ponta reta e dilatador 25351.103566/2024-19 / 80433810030 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0316731242 KIT DE DILATAÇÃO PARA CATETER GUIA NEUROVASCULAR ASAHI FUBUKI 4 e 5F - conjunto com cateter de 6Fr ou 7Fr com ponta angulada e dilatador 25351.103164/2024-14 / 80433810029 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0316285242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família MAGLUMI IgA de EA para EBV (CLIA) 25351.393111/2024-85 / 80102513336 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1132038243 MemoCarna Oclusor de Defeito do Septo Atrial 25351.677569/2023-11 / 80102513338 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1093927232 Micropartículas de HAV IgM (CLIA) 25351.395033/2024-53 / 80102513337 8433 - IVD - Registro de produto / 1153710242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 30 25351.437028/2024-25 / 10310030243 8433 - IVD - Registro de produto / 1527774244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 21
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.844, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 908. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/12/2024