RESOLUÇÃO-RE Nº 4.842, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 904. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/12/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
HESSBURG SISTEMA TRÉPANO A VÁCUO
25351.448252/2024-42 / 80192019010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1627962247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Andes Comercial Ltda / 10.242.040/0001-01
LÂMPADA DE FENDA VINCE
25351.435725/2024-41 / 80581680002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1516481241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Nebulizador Pré-enchido Aquapak
25351.454044/2024-82 / 81832589102
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1685390242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
CONJUNTO DE LÂMINAS E SERRAS ESTÉREIS - POWER LINE TAIMIN
25351.454018/2024-54 / 80082919043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1685101241
DISPOSITIVO UROLAP TAIMIN - INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS DE ACESSO E COLETA DE
TECIDO
25351.456391/2024-40 / 80082919044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706303246
DISPOSITIVO PELVIN TAIMIN - INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS PARA MANIPULAÇÃO UTERINA
25351.456405/2024-25 / 80082919045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706393245
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CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08
KIT TROCARTE ÓPTICO ABDOMINAL CIRÚRGICO - ENDOMAIS BRASIL
25351.457085/2024-21 / 82191599011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713923246
Kit Trocarte abdominal cirúrgico com lâmina - ENDO MAIS BRASIL
25351.457098/2024-08 / 82191599012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1714041247
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
ACTIVA MED - Equipamento para disfunção da glândula de meibomio
25351.436362/2024-61 / 81346509076
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1520509243
DEM 100 - acessório para lâmpadas de fenda
25351.436358/2024-01 / 81346500084
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520489242
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Scan bodies em metal FGM
25351.456398/2024-61 / 80172319026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706344244
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cateter para acesso transjugular ao fígado TRAVELER38
25351.453335/2024-53 / 10337859024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1678287245
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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Fio Guia Hidrofílico Hydro Slip
25351.452876/2024-64 / 82702709034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1674135246
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ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
PONTE GUIA DE CISTOSCOPIA EMS
25351.453956/2024-37 / 82319069024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1684599245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
KIT MNIO OTORRINO EVO
25351.436347/2024-13 / 81704069037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1520358245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Edimara Modesti Equipamentos Médicos - ME / 97.545.905/0001-89
Instrumentais para Endoscopia Kiron
25351.454595/2024-46 / 81216619004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691045241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
GC Initial IQ SQIN SHADE SET
25351.454005/2024-85 / 80384729012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1685002242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-
99
Cânulas Descartáveis
25351.455444/2024-13 / 81963419005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1698948247
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GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73
agulha para coleta de sangue tipo borboleta
25351.457045/2024-89 / 82930219002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713642247
seringa oral
25351.457136/2024-14 / 82930219004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1714457249
seringa enteral
25351.457118/2024-32 / 82930219003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1714271242
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
CADEIRA BANHO AÇO DESMONTÁVEL
25351.437216/2024-53 / 80758210112
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1530686245
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HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37
CANULA INTRAVENOSA FECHADA COM ASA, COM EXTENSAO E DISPOSITIVO DE SEGURANCA
25351.453979/2024-41 / 81747159021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1684769248
CANULA INTRAVENOSA
25351.454011/2024-32 / 81747159023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1685034241
CANULA INTRAVENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANCA
25351.454008/2024-19 / 81747159022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1685019242
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
Dispositivo KiriOne PaBro
25351.455391/2024-22 / 81083629019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1698513241
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J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33
ONSKIN CARTRIDGES NEEDLES
25351.450176/2024-35 / 80767229011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1649039247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17
Endojet Pistola Pressurizada para Limpeza
25351.435548/2024-01 / 80432900005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1513192248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Kit para Hemofiltração/Hemodiálise para Diapact CRRT
25351.454678/2024-35 / 80136999098
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691651249
Kit para de troca de plasma para Diapact CRRT
25351.454623/2024-25 / 80136999097
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691274241
Kit para Hemofiltração/Hemodiálise de alto volume para Diapact CRRT
25351.456350/2024-53 / 80136999099
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1705973248
Kit de Recirculação para Diálise de Alto Fluxo para Diapact CRRT
25351.456413/2024-71 / 80136999100
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706445245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34
Luva Vinílica Sem Pó Live
25351.432192/2024-46 / 80630310031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482267241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Circuito para Ventilação Mecânica Lumiar
25351.455405/2024-16 / 80488299015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1698654243
Dispositivo para Treino da Musculatura Respiratória - ILLIFE-T
25351.455473/2024-77 / 80488299016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1699225249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LV LOJA E BAZAR FANTASY LENS COSPLAY LTDA / 32.281.972/0001-98
ClearVision
25351.456366/2024-66 / 82241139003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706111240
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M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
Equipo enteral para bomba de infusão enteral Clean Medical
25351.453295/2024-40 / 80305569009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1677924241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
Dental Zirconia Blank
25351.456440/2024-44 / 80686369106
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706627246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Canula CurActive Discovery Safe level
25351.457073/2024-04 / 82603649019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713847248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57
LÂMINA DE BISTURI EM AÇO INOXIDÁVEL DESCARTÁVEL - PHARMAPLUS
25351.454001/2024-05 / 81365569007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1684964245
LÂMINA DE BISTURI EM AÇO CARBONO DESCARTÁVEL - PHARMAPLUS
25351.453995/2024-34 / 81365569006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1684869242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO
25351.455480/2024-79 / 80495519121
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1699316244
MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS
25351.455517/2024-69 / 80495519122
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1699636249
MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.455383/2024-86 / 80495519120
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1698430248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84
CABO DE FIBRA ÓPTICA
25351.438556/2024-00 / 81411300012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1540098249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
KIT CÂNULA DE ACESSO PARA CIFOPLASTIA
25351.453239/2024-13 / 81522539017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1677290242
PROPULSOR DE CIMENTO PARA CIFOPLASTIA
25351.453349/2024-77 / 81522539018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1678454249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MMTech Projetos Tecnológicos Importação e Exportação Ltda. - EPP / 10.736.894/0001-36
Smart Silano
25351.436969/2024-41 / 81835969015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527236242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
GENERACELL
25351.453957/2024-81 / 80003309015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1684603242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Sistema de Irrigação Extra Neoortho
25351.456590/2024-58 / 80546729004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1709957247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
PINÇA BIPOLAR ONE SURG
25351.454668/2024-08 / 82747889007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691551244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTOLENTES LENTES DE CONTATO LTDA. / 88.467.394/0001-33
Lente de Contato Gás Permeavel Optimum Infinite
25351.455442/2024-16 / 10175379008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1698935242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Pinças para Artroscopia OrtoMedical
25351.453287/2024-01 / 80769979017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1677849240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Garrafa Umidificadora
25351.453316/2024-27 / 81504799171
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1678119245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHARMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 08.939.895/0001-36
Farmoliva® Oleicopiel Hiperoxigenado
25351.457079/2024-73 / 80455329004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713872242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01
CÃNULA PARA INSUFLAÇÃO TIPO VERESS DESCARTÁVEL
25351.436365/2024-03 / 80786949019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1520517246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRAZISION MEDICAL MADE BY WELLINGTON INSTRUMENTOS HOSPITALARES LTDA /
34.803.458/0001-09
Afastador cirúrgico articulado para bariátrica
25351.436408/2024-42 / 82260100002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520998244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS DIRK PARA DERMOPIGMENTAÇÃO (TATUAGEM).
25351.455683/2024-65 / 81652919065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1703482247
DISPOSITIVO DE CRESCIMENTO CAPILAR LESCOLTON
25351.435759/2024-36 / 81652919064
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1517410240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60
SERINGA 150 ML PARA INJEÇÃO DE CONSTRASTE COM SPIKE
25351.457024/2024-63 / 80462969005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1713471248
SERINGA 60ML INJEÇÃO DE CONTRASTE MRI
25351.457125/2024-34 / 80462969006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1714319245
SERINGA 200ML PARA INJEÇÃO DE CONSTRASTE COM SPIKE
25351.456403/2024-36 / 80462969004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1706383240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-
08
CABO DE FIBRA ÓPTICA QUANTUM
25351.436359/2024-48 / 80638419008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1520493240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
Termômetro Digital
25351.436996/2024-14 / 81017939005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527557243
Monitor de Pressão Arterial
25351.436984/2024-90 / 81017939004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527409244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63
LINHA SANGUÍNEA VENOSA PARA HEMODIÁLISE RMDESC
25351.453224/2024-47 / 80263409034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1677092246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Punch para Biopsia UNIQMED
25351.455502/2024-09 / 10098719025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1699489246
Bisturi para Miringotomia Uniqmed
25351.455493/2024-48 / 10098719024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1699415242
Bisturi oftálmico Uniqmed
25351.455421/2024-09 / 10098719023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1698744242
Cureta Dermatológica Descartável Uniqmed
25351.455419/2024-21 / 10098719022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1698738242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. /
09.454.377/0001-95
VIDEOLARINGOSCÓPIO VL3S BSZ
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SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. /
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Fio Guia Hidrofilico SMT-S
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CARTUCHO SMART PEN II
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YOUCIRCUIT PLUS CIRCUITO RESPIRATÓRIO ANESTÉSICO
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Nº de Processos : 81
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Total de Empresas : 57