RESOLUÇÃO-RE Nº 4.838, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 915. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/12/2024

ANEXO
Fabricante: GE Healthcare Repair Operation Center
Endereço: 120 W Opus Drive Oak Creek, Waukesha - Wisconsin, 53154 - Estados Unidos da
América
Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico-
Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.029.372/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8007126 Expediente: 0594283/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Proteos Biotech, S.L.
Endereço: Polig. Industrial Romica, C/ Dublín, 58, 02007 Albacete, 2007 - Espanha
Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda ME CNPJ:
26.185.222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 0323267/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.