RESOLUÇÃO-RE Nº 4.762, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50
INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO CORTANTE
25351.516402/2006-76 / 10304850053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1476508241
Família de Instrumental Cirúrgico Articulado não Cortante
25351.471805/2006-89 / 10304850055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1476576246
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AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96
cartuchos de teste de gases sanguíneos - AMA GSB 2000
25351.415765/2024-77 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1338560247
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AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP /
07.800.274/0001-04
PIGMENTMIX DILUENTE
25351.087260/2024-16 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0286117240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRA MEDICAL SUPPLY PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 44.127.150/0001-
36
Astra Chest Seal
25351.330392/2024-65 / 82817610002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1592627242
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Cateter Balão para PTA (Angioplastia Transluminal Percutânea) - PACIFIC PLUS
25351.482107/2019-23 / 10349000716
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463010249
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental para Cages Lombares Juliet Ti
25351.764940/2018-17 / 81000030080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467448249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
PIN ELECTRODE PAD NESTSAFE
25351.451260/2024-76 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1656642247
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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
Dispositivo de Estabilização Foley Statlock
25351.343257/2015-34 / 80689090087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1477968245
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BELCHER FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA ME / 14.146.456/0001-79
Calprotectina CALiaGold (Sentinel)
25351.412021/2024-09 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1301787248
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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
FSB
25351.425060/2024-68 / 80951059019
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1687849242
FirstStep
25351.425059/2024-33 / 80951059018
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1687713243
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BIOARGO COMERCIAL LTDA ME / 09.325.728/0001-68
Natracure Gel de Resfriamento Avançado
25351.719102/2023-48 / 80744760005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0578364247
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família PCR
25351.407698/2024-17 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1262137241
Família SAA
25351.402629/2024-17 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1217387242
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
ADAPTADOR PEG NAO ESTERIL ENTRISTAR KANGAROO
25351.552455/2018-94 / 81356112315
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1485655242
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Fios de Sutura Não Absorvível - Seda - Trançado - Natural - Tera
25351.641444/2023-45 / 81346509061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471400247
Fios de Sutura Não Absorvível - Polipropileno - Monofilamento - Agulhado - Tera
25351.641900/2023-57 / 81346509064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471757242
Fios de Sutura Não Absorvível - Nylon - Monofilamento - Agulhado - Tera
25351.641522/2023-10 / 81346509062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471502244
Fios de Sutura Não Absorvível - Poliéster - Trançado - Agulhado - Tera
25351.641892/2023-49 / 81346509063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471668240
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DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
FÁMILIA ELITROL
25351.412913/2024-00 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1310169241
CK-MB SL
25351.404789/2024-09 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1236416244
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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva Cirúrgica DPK II
25351.432459/2017-23 / 10330660203
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1694704246
Luva Cirúrgica Descarpack V
25351.432481/2017-66 / 10330660204
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1694776247
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DRA CINTAS E MODELADORES LTDA / 48.538.054/0001-31
Protetor do Abdômen Pós Cirurgia
25351.451166/2024-17 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1655724240
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SISTEMA INTRAVASCULAR DE GERENCIAMENTO DE TEMPERATURA - THERMOGARD XP
25351.713853/2023-51 / 80117581100
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0839822243
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ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Channel Separator
25351.446735/2024-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613806248
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FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA ME / 09.139.473/0001-49
FATBLOCK
25351.262297/2022-60 / 80436229011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473814243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Magbead Viral DNA/RNA Kit
25351.825752/2023-21 / 82149920064
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463727241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Premium
25351.410727/2024-28 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1289504245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62
Instrumentos Safident
25351.455456/2024-30 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1699070245
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
KIT PARA VERTEBROPLASTIA - HCS
25351.009492/2020-00 / 81585010016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1466914246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Bota Imobilizadora Comfort
25351.090603/2017-02 / 80758210021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463418248
DEDAL DE MALHA
25351.274587/2023-37 / 80758210068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481629247
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1455100242
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INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04
LUVA DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO_COM PÓ_INOVEN
25351.457940/2024-01 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721662243
LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ_AZUL_INOVEN
25351.457926/2024-08 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721524240
LUVA DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ_INOVEN
25351.457813/2024-02 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720491241
LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ_PRETA_INOVEN
25351.457941/2024-48 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721671242
LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ_BRANCA_INOVEN
25351.457805/2024-58 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1720418241
LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ_ROSA_INOVEN
25351.457913/2024-21 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1721397248
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA
25351.280504/2022-68 / 81770370067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450174248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IONLAB EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA. / 11.916.966/0001-90
CENTRIFUGA DIGITAL REFRIGERADA
25351.410690/2024-38 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1289149241
CENTRIFUGA DIGITAL
25351.410657/2024-16 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1288827245
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
ETHIBOND EXCEL
25351.613092/2022-57 / 81245800028
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1470441241
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Instrumentais não Cortantes não Articulados com Conexão a Equipamento
25351.309978/2016-61 / 80136990861
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1460055241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula Safe RFX
25351.440059/2024-63 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554401241
Kit Cânula para Bloqueio e Viscossuplementação Marden
25351.892324/2021-42 / 82209529003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432417240
Cânula descartável para Rizotomia Marden
25351.215240/2021-91 / 82209529010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432396242
Cânula Safe RF
25351.440060/2024-98 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554402247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVIÇOS PARA SAÚDE LTDA /
10.267.695/0001-26
EURODERM
25351.453346/2024-33 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1678426245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDPLACE COMERCIAL LTDA - ME / 06.119.503/0001-67
FILLCHOICE LUNG - DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE SOLUÇÕES DE SISTEMA
FECHADO
25351.436297/2024-74 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1519903243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Analisador de imunoensaio por Quimioluminescência
25351.404007/2024-23 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1229383247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Mepilex Border Post-Op Ag
25351.002037/2024-07 / 80733280033
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1614879249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Prótese da Articulação do Joelho Estéril
25351.117656/2024-97 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0343906244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-
01
PFM SAFETY TRIMMING BOARDS
25351.406262/2024-19 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1249010241
PFM SAFETY TRIMMING BOARD
25351.406193/2024-35 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1248379241
PFM SAFETY TOOL BOARD
25351.406261/2024-66 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1249009243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL III
25351.012202/2010-73 / 80005430197
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1448651247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87
Safemax Powder Free
25351.453252/2024-64 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1677405244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sabra Inovações Médicas Ltda / 49.361.936/0001-37
Delphi Vaginal Self Sampler
25351.412841/2024-92 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1309562245
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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
CONECTORES LUER
25351.272112/2014-49 / 80288090089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1453079246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
Kit Cânula TMJ High Safety Device Traumec
25351.683797/2023-12 / 80455639014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473797241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22
lamina descartavel para video laringoscopio
25351.703961/2020-72 / 81474710019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1468995243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Familia Maglumi ß2-microglobulina (CLIA)
25351.409157/2024-23 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1277076243
INSTRUMENTAL MEMO
25351.287428/2009-11 / 80102510698
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465667245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
/ 08.954.683/0001-28
Componentes OverdenSURE
25351.811622/2023-10 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1356927238
_________________________________________________________________
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Nº de Processos : 67
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 46