ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 DENGUE VIRCLIA® IgG MONOTEST 25351.637957/2023-51 / 81816720078 8433 - IVD - Registro de produto / 1032039230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Cateter de infusão e modulação - Voyager 25351.427553/2024-32 / 81937610006 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1442138246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IV COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL BODY) 25351.425094/2024-52 / 80224390317 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1418293245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Agulha Transseptal NRG 25351.405483/2024-61 / 10341351049 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1242377247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Placas Especiais Evofix 0,6 mm 25351.252260/2024-95 / 80003890165 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0601492242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02 Grampeador Endoscópico Linear Cortante Elétrico VICARE - VICPOWER 25351.428425/2024-14 / 80493660052 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1449867243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 ÂNCORAS ARGO KNOTLESS 25351.168656/2024-55 / 81544220084 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0438765249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 APARELHO ELETROMÉDICO DE RADIOFREQUÊNCIA FRACIONADA 25351.430056/2024-11 / 80832470015 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1465681248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 28.152.271/0001-81 Iridex Pascal® 25351.424402/2024-22 / 81770680008 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1412702241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de aquisição de imagens mamográficas digitais por raios X 25351.417857/2024-91 / 81464750169 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1359944249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-Vírus do Nilo Ocidental ELISA (IgM) 25351.373418/2024-60 / 10338930326 8433 - IVD - Registro de produto / 0967209242 Anti-Vírus do Nilo Ocidental ELISA (IgG) 25351.373307/2024-53 / 10338930325 8433 - IVD - Registro de produto / 0966287240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de Hemostasis F2, F5 mutations 25351.168617/2024-58 / 82149920089 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0438722248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44 IngáVisc HPMC 25351.705194/2023-89 / 81175140035 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1153535238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Kit Básico de Sensor de ICP CERELINK 25351.430444/2024-01 / 81770370106 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1469571242 Kit Parafuso Craniano Metálico Sensor CERELINK ICP 25351.430456/2024-27 / 81770370107 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1469619245 Kit Parafuso Craniano Plástico Sensor CERELINK ICP 25351.430545/2024-73 / 81770370108 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1470416247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Cateter de Mapeamento OPTRELL com Tecnologia TRUEref 25351.437837/2024-37 / 80145901973 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1534387242 HARMONIC 700 25351.436993/2024-81 / 80145901972 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1527550249 Cateter Bidirecional VARIPULSE 25351.425123/2024-86 / 80145901971 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1418511242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA NT-proBNP 25351.271859/2024-28 / 80105220242 8433 - IVD - Registro de produto / 0636465241 Família FASTLINE STREP A 25351.099315/2024-22 / 80105220241 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0309148243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 59.844.662/0001- 90 Wavetronic B Max 25351.426719/2024-01 / 10362610023 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1433241242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Cama de Fototerapia Neonatal 25351.427547/2024-85 / 80047300881 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1442069244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 APARELHO A LASER PARA TRATAMENTO ODONTOLÓGICO 25351.428398/2024-71 / 80051420031 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1449684246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MTB TECNOLOGIA LTDA - EPP / 01.405.834/0001-40 Bomba de Seringa MTB 25351.403325/2024-77 / 80349250010 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1223184242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Biópsia em Posição Prona Affirm 25351.437838/2024-81 / 81504790455 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1534407243 PARAFUSO CANULADO METÁLICO 25351.196151/2024-81 / 81504790454 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0484820249 Gerador de Ablação de Microondas 25351.429141/2024-37 / 81504790453 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1456194241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHENOX DO BRASIL COMERCIO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 33.038.158/0001-00 Sistema de Micromolas Wallaby Avenir 25351.029997/2024-14 / 81836600004 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0182429245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001- 50 Ventilador Pulmonar Crius 25351.342146/2024-56 / 82036520035 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0764473247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família CARDIAC NT-proBNP+ 25351.372504/2024-55 / 10287411709 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0959748245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CPS Locator 3D Delivery Catheter 25351.585144/2023-79 / 10332340506 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0948552239 Assert-IQ 25351.365418/2024-96 / 10332340505 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0899059244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA / 46.055.703/0001-18 Analisador de Estimulação Cardíaca Fisiológica 25351.393841/2024-86 / 10265690033 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1139004247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 Portal Vision Advanced Imaging - PV 25351.437824/2024-68 / 10405410048 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1534225242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 FAMÍLIA MAGLUMI IgM de VCA para EBV (CLIA) 25351.393086/2024-30 / 80102513334 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1131674243 VENTILADOR COMEN 25351.414733/2024-54 / 80102513335 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1329691245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ X-TREMITIES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 48.256.898/0001-90 Initial A - Kit estéril para fratura de fíbula 25351.121267/2024-66 / 82684010001 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0350513244 Initial R Xpert - Kit estéril para fratura de rádio 25351.126524/2024-56 / 82684010002 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0358862248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 Kit Spinemax BP 25351.428372/2024-23 / 81824210031 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1449507247 Kit Endoscópico Núcleocare 25351.428322/2024-46 / 81824210030 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1449114245 Kit Nucleomax Toracolombar 25351.437923/2024-40 / 81824210032 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1535133244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 43 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.760, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 372. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/12/2024