ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 ACETILCISTEÍNA FLUITEÍNA 25351.235399/2015-83 01/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1685876/24-0 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1600312/24-8 - 25351.004861/2004-40) 1.0235.1286.015-1 24 Meses 200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.0235.1286.016-1 24 Meses 600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G acetilcisteína 25351.763234/2018-40 04/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1685870/24-1 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1600312/24-8 - 25351.004861/2004-40) 1.0235.1342.015-5 24 Meses 200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.0235.1342.016-3 24 Meses 600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G --------------------------------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 ACETILCISTEÍNA NAC 25351.004861/2004-40 02/2025 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1600312/24-8 1.3569.0281.020-0 24 Meses 200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.3569.0281.021-9 24 Meses 600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G --------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 acetilcisteína 25351.758193/2018-70 04/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1685868/24-9 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1600312/24-8 - 25351.004861/2004-40) 1.0583.0972.015-7 24 Meses 200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.0583.0972.016-5 24 Meses 600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G --------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 acetilcisteína 25351.199093/2015-56 01/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1685872/24-7 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1600312/24-8 - 25351.004861/2004-40) 1.6773.0614.015-4 24 Meses 200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.6773.0614.016-2 24 Meses 600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G ACETILCISTEÍNA MUCOS EXPEC 25351.385468/2024-90 12/2034 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1685874/24-3 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1600312/24-8 - 25351.004861/2004-40) 1.6773.0691.015-4 24 Meses 200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.6773.0691.016-2 24 Meses 600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G --------------------------------------------------- FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 GLICOSE ANIDRA FARMACE-GLICOSE 25016.000123/99 02/2035 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0594833/24-9 1.1085.0009.005-7 24 Meses 250 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML 1.1085.0009.006-5 24 Meses 250 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS PE TRANS X 20 ML 1.1085.0009.009-1 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML 1.1085.0009.010-3 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS PE TRANS X 20 ML 1.1085.0009.013-8 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 60 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1.1085.0009.014-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML 1.1085.0009.015-4 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML 1.1085.0009.016-2 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 CLORIDRATO DE TIAMINA NERVAMIN 25351.106544/2011-82 06/2026 10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1028877/24-5 1.2568.0223.001-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0223.002-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180 1.2568.0223.003-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0223.004-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 1.2568.0223.005-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 DESLORATADINA DECONLERG 25351.374025/2024-73 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0972598/24-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 370023/11-2 - 25351.265966/2011-38) 1.0573.0102.001-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS 1.0573.0102.002-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS 1.0573.0102.003-4 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOS 1.0573.0102.004-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.0573.0102.005-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0573.0102.006-9 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0573.0102.007-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0573.0102.008-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0102.009-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0573.0102.010-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0102.011-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0102.012-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 DESLORATADINA DECONLERG 25351.374026/2024-18 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0972601/24-2 (1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS - 0375202/12-0 - 25351.261199/2012-63) 1.0573.0104.001-9 24 Meses 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1.0573.0104.002-7 24 Meses 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0573.0104.003-5 24 Meses 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.0573.0104.004-3 24 Meses 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 linagliptina 25351.389176/2024-26 12/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1099034/24-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0254489/23-0 - 25351.156505/2023- 73) 1.5584.0686.001-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0686.002-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0686.003-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 --------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 fumarato de dimetila DYFUCERT 25351.428469/2024-36 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1450397/24-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0009778/24-1 - 25351.891910/2024- 12) 1.5143.0092.001-3 24 Meses 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.5143.0092.002-1 24 Meses 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.5143.0092.003-1 24 Meses 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.5143.0092.004-8 24 Meses 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 112 1.5143.0092.005-6 24 Meses 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 14 1.5143.0092.006-4 24 Meses 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 28 1.5143.0092.007-2 24 Meses 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 56 1.5143.0092.008-0 24 Meses 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 112 1.5143.0092.009-9 24 Meses 240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.5143.0092.010-2 24 Meses 240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.5143.0092.011-0 24 Meses 240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 112 1.5143.0092.012-9 24 Meses 240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 28 1.5143.0092.013-7 24 Meses 240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 56 1.5143.0092.014-5 24 Meses 240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 112 --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 TEMOZOLOMIDA ZALADUZ 25351.701926/2020-19 12/2032 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1097129/24-7 1.0235.1419.001-3 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.0235.1419.002-1 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.0235.1419.003-1 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.0235.1419.004-8 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.0235.1419.005-6 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.0235.1419.006-4 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.0235.1419.007-2 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.0235.1419.008-0 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.0235.1419.009-9 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 --------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO cloridrato de ondansetrona 25351.360966/2024-20 12/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0861756/24-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999096/68-3 - 25000.014054/92- 84) 1.0063.0312.001-5 24 Meses 8 MG COM REV CT BL AL/PLAS PVDC/TE/PVC TRANS X 10 1.0063.0312.002-3 24 Meses 8 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0063.0312.003-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0063.0312.004-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 4 ML 1.0063.0312.005-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CT AMP VD AMB X 4 ML 1.0063.0312.006-6 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CT AMP VD AMB X 2 ML 1.0063.0312.007-4 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML 1.0063.0312.008-2 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 10 AMP VD AMB X 4 ML 1.0063.0312.009-0 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1.0063.0312.010-4 24 Meses 8 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 --------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA FLUIDSORO 25351.400823/2024-68 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1201153/24-3 (11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0172521/23-8 - 25351.106487/2023-89) 1.0392.0240.001-9 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML 1.0392.0240.002-7 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 24 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) 1.0392.0240.003-5 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 48 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) 1.0392.0240.004-3 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 96 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP)
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.752, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 361. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/12/2024