RESOLUÇÃO-RE Nº 4.751, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
cloridrato de gencitabina 25351.031066/2007-77
0423208/23-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com
migração para CADIFA)
0423203/23-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de equipamento
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1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
VANTIL 25000.021225/97-08
0862319/24-8 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
ibuprofeno 25351.142765/2019-85
0932463/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -
0862319/24-8 - 25000.021225/97-08)
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CIMED INDUSTRIA S.A
ibuprofeno 25351.141874/2019-85
0932391/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -
0862319/24-8 - 25000.021225/97-08)
PRALÍVIO 25351.463234/2022-29
0932457/24-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -
0862319/24-8 - 25000.021225/97-08)
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
losartana potássica 25351.244777/2006-29
0855431/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
LOTANOL 25351.766086/2014-91
0914271/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0855431/24-5 - 25351.244777/2006-29)
tartarato de metoprolol 25351.004579/2020-82
0862832/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora
de limites aprovados anteriormente
0862824/24-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do
medicamento
TARBET 25351.090265/2022-56
0897809/24-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -
0862832/24-7 - 25351.004579/2020-82)
0897821/24-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0862824/24-6 -
25351.004579/2020-82)
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
DESFERAL 25992.015352/67
1347008/24-6 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança relacionada ao diluente