RESOLUÇÃO-RE Nº 4.681, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biovico Sp. z o.o.
Endereço: Hutnicza 15 B Street, 81-061, Gdynia, 81-061 - Polónia
Solicitante: Domerco Comércio Dispositivos Médicos Ltda CNPJ: 39.236.695/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8241609 Expediente: 0076326/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
---------------------------------------------
Fabricante: Guangzhou Phoenix Medical Equipment Co., Ltd.
Endereço: Room 601 and Room 602, Building A, No. 296, Ruixiang Road, Huangpu
District, Guangzhou, Guangdong - China
Solicitante: Bain Medical Serviços Ltda. CNPJ: 42.077.375/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8255183 Expediente: 0184534/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
---------------------------------------------
Fabricante: Novus Scientific AB
Endereço: Virdings Allé 2, Uppsala, 75450 - Suécia
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 5061684/22-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
---------------------------------------------
Fabricante: Tianjin Eternity Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: No. 201 & 202 & 302 & 401 & 402, Unit 1, Building 7; F1, Building 8; No. 201
& 202, Unit 1, Building 8; No. 202, Unit 2, Building 8, Pharmacy & Medical Equipment
Industrial Park, West Side Of Jingfu Road, Pharmacy & Medical Equipment Industrial
Zone, Beichen Economic-Technological Development Area, Beichen District - Tianjin,
300400 - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 1449407/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.