RESOLUÇÃO-RE Nº 4.672, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 4 de 4)

CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.109-3 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000ML
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.110-7 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000ML + EQ
+ BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.111-5 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500ML + EQ
+ BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.116-6 24 Meses
(22,73+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.117-4 24 Meses
(22,73+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.118-2 24 Meses
(22,73+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML +
EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO +
CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.119-0 24 Meses
(22,73+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML +
EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.121-2 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.122-0 24 Meses
(22,73+5,7860+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.124-7 24 Meses
(22,73+5,7860+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.125-5 24 Meses
(22,73+5,7860+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML
+ EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.126-3 24 Meses
(22,73+5,7860+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML
+ EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.129-8 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.130-1 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.131-1 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.132-8 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000ML +
EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.133-6 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML +
EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO +
CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
--------------------------------------------------
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198
GLICOSE ANIDRA + CLORETO DE SÓDIO
HALEX ISTAR SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 25000.003180/79 01/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO
PARENTERAL. 0711750/24-7
1.0311.0124.023-1 24 Meses
(50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0311.0124.024-1 24 Meses
(50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
1.0311.0124.025-8 24 Meses
(50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.0311.0124.026-6 24 Meses
(50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0311.0124.027-4 24 Meses
(50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 15 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.0311.0124.028-2 24 Meses
(50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
--------------------------------------------------
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120
CYNARA SCOLYMUS L.
ALCACHOFRA HERBARIUM 25351.011446/2003-61 05/2028
10654 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA
MATÉRIA-PRIMA VEGETAL 0215017/24-4
1.1860.0042.002-5 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 45
1.1860.0042.003-3 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.1860.0042.004-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.1860.0042.005-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.1860.0042.006-8 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.1860.0042.007-6 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.1860.0042.008-4 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
--------------------------------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
CLORETO DE SÓDIO 25351.358850/2018-82 08/2029
10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO 1388773/24-4
1.0387.0073.001-2 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 6 ML
1.0387.0073.002-0 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 165 FA VD TRANS X 6 ML
1.0387.0073.003-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 25 ML
1.0387.0073.004-7 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 135 FA VD TRANS X 25 ML
--------------------------------------------------
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 08939548000103
GLYCINE MAX (L.) MERR.
HIZOFITO 25351.016686/2004-33 04/2025
1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1386410/24-6
1.1557.0061.003-1 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
--------------------------------------------------
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181
MECOBALAMINA
Dozemast 25351.162524/2017-06 08/2029
10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO 1331041/24-1
1.0155.0248.001-0 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0155.0248.002-9 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0155.0248.003-7 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.0155.0248.004-5 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.0155.0248.005-3 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
NATULAB LABORATÓRIO S.A 02456955000183
SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO
MASFEROL 25351.012874/01-23 08/2027
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
0678992/23-7
1.3841.0004.006-9 24 Meses
25 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 500 ML
1.3841.0004.008-5 24 Meses
25 MG/ML XPE FR VD AMB X 100 ML
1.3841.0004.012-3 24 Meses
25 MG/ML XPE FR PLAS PET TRANS X 400 ML
1.3841.0004.016-6 24 Meses
25 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100ML
1.3841.0004.018-2 24 Meses
25 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML
--------------------------------------------------
PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183
MIKANIA GLOMERATA SPRENG.
GUACONAT 25351.130193/2005-96 08/2025
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 0160778/24-2
1.1717.0057.003-1 24 Meses
0,0325 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + 1 COP
1.1717.0057.004-8 24 Meses
0,0325 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML
--------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
HEDERA HELIX L.
RESPIRATUS 25351.649646/2014-11 02/2028
10666 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO E
FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, LOCAL DE
EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 1360296/24-9
1.8326.0020.001-3 24 Meses
7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.8326.0020.002-1 24 Meses
7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP + SER
1.8326.0020.003-1 24 Meses
7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP
1.8326.0020.004-8 24 Meses
7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP + SER
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
racemetionina + CLORETO DE COLINA
XANTINON 25351.194416/2021-63 02/2035
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0637029/24-2
1.0497.1467.001-2 24 Meses
100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0497.1467.002-0 24 Meses
100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0497.1467.003-9 24 Meses
100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0497.1467.004-7 24 Meses
100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0497.1467.005-5 24 Meses
100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0497.1467.006-3 24 Meses
100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0497.1467.007-1 24 Meses
100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
CLORIDRATO DE BETAÍNA + CITRATO DE COLINA + racemetionina
CHOFRAFIG 25351.707813/2008-31 09/2025
10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO 1203327/24-8
1.0497.1368.001-4 24 Meses
SOL OR CT 12 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML
1.0497.1368.002-2 24 Meses
SOL OR CT 24 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML
1.0497.1368.003-0 24 Meses
SOL OR CT 60 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML
--------------------------------------------------
VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA 05155425000193
CLORIDRATO DE TIAMINA
ACESYL 25351.407134/2006-01 03/2027
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO
ESTÉRIL 1388771/24-8
1.6400.0001.002-5 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML
--------------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
AVENA SATIVA L. + PASSIFLORA ALATA CURTIS + VALERIANA OFFICINALIS L.
ANSIODORON 25351.585243/2008-11 06/2025
10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0639442/24-6
11384 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0630025/24-1
11387 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PREVISTA EM LITERATURA
0629906/24-7
1.0061.0092.001-7 24 Meses
(250 + 330 + 50) MG/COM CT FR VD AMB X 80
1.0061.0092.002-5 24 Meses
(250 + 330 + 50) MG/COM CT FR VD AMB X 220
1.0061.0092.003-3 24 Meses
(250 + 330 + 50) MG/COM CT FR VD AMB X 40
BRYOPHYLLUM CALYCINUM
BRYOPHYLLUM ARGENTO CULTUM 25351.708706/2008-20 05/2029
10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0638803/24-5
11384 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0629985/24-7
11387 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PREVISTA EM LITERATURA
0629995/24-4
1.0061.0085.002-7 24 Meses
D 2 1000 MG/ML SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50 ML
AVENA SATIVA + PASSIFLORA ALATA + VALERIANA OFFICINALIS
ANSIODORON 25351.798878/2022-35 08/2033
10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0638948/24-1
11384 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0630063/24-4
11385 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DE USO 0630037/24-5
11387 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PREVISTA EM LITERATURA
0630034/24-1
1.0061.0095.001-3 24 Meses
(395,0 + 526,0 + 79,0) MG/ML SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50 ML