ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 PROPIONATO DE CLOBETASOL PROPIOSOL 25351.407056/2024-18 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1256196/24-7 (1960 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 750465/11-9 - 25351.534983/2011-65) 1.5584.0685.001-0 24 Meses 0,50 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1.5584.0685.002-9 24 Meses 0,50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G 1.5584.0685.003-7 24 Meses 0,50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G 1.5584.0685.004-5 24 Meses 0,50 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.5584.0685.005-3 24 Meses 0,50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G 1.5584.0685.006-1 24 Meses 0,50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 dimesilato de lisdexanfetamina 25351.430624/2024-84 12/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1471540/24-6 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 8428528/21-1 - 25351.008340/2021-62) 1.0235.1446.001-0 24 Meses 40 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 50 ML -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CEFDINIR TERCEN 25351.397803/2024-01 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1174722/24-6 (11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 4776755/22-3 - 25351.422205/2022-15) 1.0043.1524.001-4 27 Meses 25 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.0043.1524.002-2 27 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 dimesilato de lisdexanfetamina 25351.430623/2024-30 12/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1471537/24-6 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 8428528/21-1 - 25351.008340/2021-62) 1.0583.1049.001-1 24 Meses 40 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 50 ML -------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 leflunomida 25351.355919/2024-64 12/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0807658/24-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0454637/12-7 - 25351.317758/2012-41) 1.0063.0311.001-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0063.0311.002-8 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.0063.0311.003-6 24 Meses 20 MG COM REV CX BL AL AL X 100 1.0063.0311.004-4 24 Meses 20 MG COM REV CX BL AL AL X 250 1.0063.0311.005-2 24 Meses 20 MG COM REV CX BL AL AL X 500 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172 CETOPROFENO + CETOPROFENO PRODYGO 25351.309646/2024-86 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0702744/24-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1329309/17-5 - 25351.364705/2017-43) 1.0444.0022.001-3 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 4 1.0444.0022.002-1 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 10 1.0444.0022.003-1 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 4 1.0444.0022.004-8 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 10 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 dimesilato de lisdexanfetamina 25351.430625/2024-29 12/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1471543/24-1 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 8428528/21-1 - 25351.008340/2021-62) 1.1819.0492.001-1 24 Meses 40 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 50 ML -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 LORATADINA HISTADIN 25351.309645/2024-31 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0702741/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0362902/20-3 - 25351.079582/2020-50) 1.0497.1541.001-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 1.0497.1541.002-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0497.1541.003-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.0497.1541.004-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0497.1541.005-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0497.1541.006-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0497.1541.007-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0497.1541.008-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 1.0497.1541.009-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 360 1.0497.1541.010-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 -------------------------------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 omeprazol 25351.152417/2018-35 08/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786220/23-2 (10940 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de fabricante do IFA - 0774680/23-6 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786237/23-7 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0774654/23-7 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786241/23-5 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 0774656/23-3 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786246/23-6 (11033 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 0774658/23-0 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786249/23-1 (11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0774682/23-2 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0965146/24-2 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0853637/24-6 - 25351.027983/01-72) 1.0481.0140.002-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.0481.0140.003-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.0481.0140.004-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.0481.0140.005-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 462 1.0481.0140.009-8 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.0481.0140.010-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 112 1.0481.0140.011-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.0481.0140.012-8 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.0481.0140.013-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 14 1.0481.0140.014-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.0481.0140.015-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 56 1.0481.0140.016-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 280 1.0481.0140.017-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 420 1.0481.0140.018-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 560 1.0481.0140.019-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 700 1.0481.0140.020-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 840 1.0481.0140.021-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1120 1.0481.0140.022-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1400 1.0481.0140.023-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1680 1.0481.0140.024-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 2800 OMEPRAZOL NEPRAZOL 25351.170740/2018-91 09/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786226/23-1 (10940 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de fabricante do IFA - 0774680/23-6 - 25351.027983/01-72) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786228/23-8 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 0774656/23-3 - 25351.027983/01-72) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786273/23-3 (11033 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 0774658/23-0 - 25351.027983/01-72) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786275/23-0 (11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0774682/23-2 - 25351.027983/01-72) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0788514/23-8 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0774654/23-7 - 25351.027983/01-72) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0965211/24-6 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0853637/24-6 - 25351.027983/01-72) 1.0481.0141.002-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.0481.0141.003-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.0481.0141.004-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.0481.0141.005-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 462 1.0481.0141.009-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.0481.0141.010-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 112 1.0481.0141.011-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.0481.0141.012-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.0481.0141.013-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 14 1.0481.0141.014-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.0481.0141.015-8 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 56 1.0481.0141.016-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 280 1.0481.0141.017-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 420 1.0481.0141.018-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 560 1.0481.0141.019-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 700 1.0481.0141.020-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 840 1.0481.0141.021-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1120 1.0481.0141.022-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1400 1.0481.0141.023-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1680 1.0481.0141.024-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 2800 -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 OMEPRAZOL OMEPRAMED 25351.027983/01-72 03/2027 10940 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0774680/23-6 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0774656/23-3 11033 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 0774658/23-0 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0853637/24-6 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0774682/23-2 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0774654/23-7 1.4381.0063.002-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.4381.0063.003-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.4381.0063.004-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.4381.0063.005-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 462 1.4381.0063.009-8 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.4381.0063.010-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 112 1.4381.0063.011-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.4381.0063.012-8 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.4381.0063.013-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 14 1.4381.0063.014-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.4381.0063.015-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 56 1.4381.0063.016-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 280 1.4381.0063.017-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 420 1.4381.0063.018-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 560 1.4381.0063.019-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 700 1.4381.0063.020-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 840 1.4381.0063.021-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1120 1.4381.0063.022-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1400 1.4381.0063.023-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1680 1.4381.0063.024-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 2800 omeprazol 25351.152418/2018-80 08/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786203/23-2 (10940 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de fabricante do IFA - 0774680/23-6 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786205/23-9 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0774654/23-7 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786207/23-5 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 0774656/23-3 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786209/23-1 (11033 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 0774658/23-0 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786212/23-1 (11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0774682/23-2 - 25351.027983/01-72) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0965209/24-4 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0853637/24-6 - 25351.027983/01-72) 1.4381.0215.002-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.4381.0215.003-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.4381.0215.004-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.4381.0215.005-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 462 1.4381.0215.009-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.4381.0215.010-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 112 1.4381.0215.011-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.4381.0215.012-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.4381.0215.013-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 14 1.4381.0215.014-1 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.4381.0215.015-8 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 56 1.4381.0215.016-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 280 1.4381.0215.017-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 420 1.4381.0215.018-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 560 1.4381.0215.019-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 700 1.4381.0215.020-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 840 1.4381.0215.021-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1120 1.4381.0215.022-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1400 1.4381.0215.023-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 1680 1.4381.0215.024-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CX FR PLAS PEAD OPC X 2800 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 ARIPIPRAZOL 25351.658661/2017-26 01/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1629925/24-6 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1514436/24-4 - 25351.187074/2012-81) 1.5584.0552.007-6 36 Meses 10 MG COM CT BL AL X AL X 100 1.5584.0552.008-4 36 Meses 15 MG COM CT BL AL X AL X 100 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 ARIPIPRAZOL AIPRI 25351.658662/2017-71 01/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1629937/24-0 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1514436/24-4 - 25351.187074/2012-81) 1.7817.0852.007-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL X AL X 100 1.7817.0852.008-8 36 Meses 15 MG COM CT BL AL X AL X 100 -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.144723/2020-12 09/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1593326/24-1 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1555799/24-5 - 25351.810606/2016-54) 1.0298.0542.004-9 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 25 FA VD AMB + DIL 25 AMP VD AMB X 10 ML PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO PTZOL 25351.810606/2016-54 03/2030 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1555799/24-5 1.0298.0519.004-3 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 25 FA VD AMB + DIL 25 AMP VD AMB X 10 ML -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 aripiprazol 25351.512718/2023-90 09/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1607814/24-4 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1514436/24-4 - 25351.187074/2012-81) 1.0535.0234.007-6 36 Meses 10 MG COM CT BL AL X AL X 100 1.0535.0234.008-4 36 Meses 15 MG COM CT BL AL X AL X 100 -------------------------------------------------- PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.672, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 181. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024