ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) --------------------------------------------------- FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EVODAZIN 25351.720524/2017-18 0784641/24-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento 0784736/24-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A UNIREZ 25351.878395/2020-51 0786483/24-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A lamotrigina 25351.134480/2009-69 0786491/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos flumazenil 25351.542723/2011-21 0807875/24-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos LENAZEN 25351.542877/2011-31 0935129/24-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0807875/24-1 - 25351.542723/2011-21) --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA tenoxicam 25351.000894/2009-48 0807877/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 0807873/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 0807869/24-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 0807871/24-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 0807865/24-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos 0807867/24-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos --------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. COTELLIC® 25351.186467/2015-73 0786481/24-7 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior do processo de produção do medicamento 0786479/24-5 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.666, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 180. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024