RESOLUÇÃO-RE Nº 4.665, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 180. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
APRESENTAÇÕES M.S.
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
capecitabina 25351.764760/2015-13
0825568/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem
primária do medicamento
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004312090089
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 - 1004312090097
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 240 - 1004312090100
CORRETAL 25351.931736/2016-48
0914273/24-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0825568/24-7 -
25351.764760/2015-13)
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004312100084
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 - 1004312100092
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 240 - 1004312100106