RESOLUÇÃO-RE Nº 4.657, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.657, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
Considerando a necessidade de alteração na Certificação de Boas Práticas de
Fabricação, resolve:
Art. 1º Alterar a razão social da empresa Heraeus Deutschland GmbH & Co. KG.
(Código único: B.000112) para HERAEUS PRECIOUS METALS GMBH & CO. KG em todas as
certificações vigentes à data de 16 de dezembro de 2024.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FERNANDA MACIEL REBELO
RETIFICAÇÕES
Na Resolução - RE nº 3.480, de 19 de setembro de 2024, publicada no Diário
Oficial da União nº 184, de 23 de setembro de 2024, seção 1, páginas 261 e 262, conforme
expedientes nº 1405732/23-7 e 1430541/24-5
Onde se lê: "Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais"
Leia-se: "Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais com Preparação
Asséptica"
Na Resolução - RE nº 2.616, de 16 de julho de 2024, publicada no Diário Oficial
da União nº 139, de 22 de julho de 2024, seção 1, página 113, conforme expedientes nº
4925902/22-9 e 1119578/24-8.
ONDE SE LÊ: ceftriaxona sódica
LEIA-SE: ceftriaxona dissódica hemi-heptaidratada
RETIFICAÇÕES
Na Resolução - RE nº 3.671, de 3 de outubro de 2024, publicada no Diário
Oficial da União nº 194, de 7 de outubro de 2024, Seção 1, pág. 136, conforme
expedientes nº 0146728/23-8 e 1519910/24-0.
Onde se lê: "Patheon Biologics (NJ) LLC"
Leia-se: "Patheon Biologics Australia Pty Ltd"
Na Resolução - RE nº 2.616, de 16 de julho de 2024, publicada no Diário Oficial
da União nº 139, de 22 de julho de 2024, Seção 1, pág. 113, conforme expedientes nº
0405535/24-4 e 1551171/24-4.
Onde se lê: "cloridrato de ondansetrona"
Leia-se: "cloridrato de ondansetrona di-hidratado"