ANEXO Fabricante: BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: Building C25-C28, No.218 Xinghu Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215123, País: República Popular da China Código único: B.000625 Expediente(s): 1177804/23-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: acetato de caspofungina e micafungina sódica (purificação) ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Cohance Lifesciences Limited Endereço: Plot 3102/B, G.I.D.C., Ankleshwar, Gujarat - 393002 País: Índia Código Único: B.000618 Expediente(s): 5062705/22-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: dicloridrato de betaistina e quetiapina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Excella GmbH & Co. KG Endereço: Nürnberger Strasse 12, Feucht - 90537 País: Alemanha Código Único: B.000028 Expediente(s): 0719847/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: metotrexato. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Laurus Labs Limited Endereço: Plot No. 18, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal, Anakapalli Dist. 531 021, Andhra Pradesh - Visakhapatnam País: India Código único: B.001144 Expediente(s): 1433365/24-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Intermediário obtido por síntese química: 3-(aminomethyl)-4, 6-dimethyl-1, 2- dihydropyridin-2-one hydrochloride (25109-2). ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Laurus Labs Limited Endereço: Plot No. 21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal, Anakapalli Dist. 531 021, Andhra Pradesh - Visakhapatnam País: India Código único: B.000194 Expediente(s): 1433518/24-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Intermediário obtidos por síntese química: 3-(aminomethyl)-4, 6-dimethyl-1, 2- dihydropyridin-2-one hydrochloride (25109-2). ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Precise Biopharma Pvt Ltd Endereço: Plot No D-90/3, TTC Industrial Area, MIDC, Turbhe, Navi Mumbai, Maharashtra State - 400705 País: Índia Código único: B.001179 Expediente(s): 1004128/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de nafazolina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Ranke Química, S.A. Endereço: Ctra. Granollers-girona (c-35), km 58,85, Sant Celoni, Barcelona - 08740 País: Espanha Código único: B.000687 Expediente(s): 0375136/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ebastina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Ranke Química, S.A. Endereço: Ctra. de Martorell 41-61, Sant Andreu De La Barca - 08740 - Barcelona País: Espanha Código único: B.001113 Expediente(s): 0375652/23-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ebastina.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.655, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 211. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024