ANEXO Fabricante: Biocodex Endereço: 1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais País: França Código único: A.000104 Solicitante: Farmoquímica S/A CNPJ: 33.349.473/0001-58 Expediente(s): 0734829/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Saccharomyces boulardii CNCM I-745. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Biogen MA Inc. Endereço: 5000 Davis Drive, Research Triangle Park, North Carolina (NC) 27709 País: Estados Unidos da América Código único: A.000978 Solicitante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. CNPJ: 51.780.468/0001-87 Expediente(s): 0629271/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: amivantamabe, daratumumabe, guselcumabe, talquetamabe e teclistamabe. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Dong-A ST Co., Ltd. Endereço: 493, Nongong-ro, Nongong-eup, Dalseong-gun, Daegu (N-dong, B-dong Section 2) País: Coreia do Sul Código único: A.000188 Solicitante: Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda. CNPJ: 61.282.661/0001-41 Expediente(s): 0484699/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: somatropina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Lanzhou Biotechnique Development Co. Ltd. Endereço: 888 Yanchang Road, Lanzhou, Gansu País: República Popular da China Código único: A.000363 Solicitante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 44.734.671/0001-51 Expediente(s): 0765378/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: toxina botulínica A.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.654, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 211. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024