ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24 KIT DISCOS DE POLIMENTO ODONTOLÓGICOS TOR VM 25351.379525/2024-00 / 81481070075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1428750240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50 Meios de Cultura Destinados ao Transporte de Materiais Clínicos 25351.649606/2020-41 / 80429030008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1407931245 Meio de Transporte Viral (MTV) 25351.252088/2020-46 / 80429030007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1453331247 Meios de Cultura Destinados ao Transporte de Materiais Clínicos 25351.649606/2020-41 / 80429030008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1416309241 Família 5 - Meios de cultura destinados simultaneamente à semeadura primária e ao transporte de materiais clínicos - ALB LUZ EPP 25351.562051/2008-37 / 80429030003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1411663241 Família 6 - Meios de cultura seletivos para determinados grupos de microorganismos - ALB LUZ EPP 25351.562070/2008-63 / 80429030004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1414638248 Meio de Transporte Viral (MTV) 25351.252088/2020-46 / 80429030007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1416391240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMAZON COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.562.495/0001-64 Avental Descartável Hospitalar SMS ALFA&OMEGA 25351.405577/2024-31 / 81908110001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1449978240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04 DILUENTE 25351.087543/2024-50 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0286438241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMAC MED ODONTOMEDICA LTDA - ME / 20.880.167/0001-00 Implantes Dentais 25351.548486/2014-83 / 10421010005 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1160338248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66 ALCOOL SWAB BIOSS 25351.449735/2024-64 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1642520241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 08.444.319/0001-18 LUMINA-BONE X 25351.060905/2024-65 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0237165244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Tintas para Tatuagem Viking by Dynamic 25351.289213/2024-05 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0667086242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA A BATERIA 25351.507168/2019-19 / 80795950017 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1590040244 Muletas Dellamed 25351.661633/2022-53 / 80795950043 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1651276242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Kit Acadêmico Dentemed 25351.432267/2024-99 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482952246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Espéculo Vaginal Descarpack 25351.449078/2024-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636363245 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VI 25351.449070/2024-99 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636300243 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack V 25351.449076/2024-66 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636344241 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VII 25351.449081/2024-79 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636380247 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack V 25351.449083/2024-68 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636411240 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack III 25351.449105/2024-90 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636636241 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack IV 25351.449098/2024-26 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636576249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix HIV-1 Discriminatory Probe Reagent 25351.490758/2016-02 / 80134860230 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1418212245 Procleix HCV Discriminatory Probe Reagent 25351.486590/2016-01 / 80134860228 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1418189243 Procleix HBV Discriminatory Probe Reagent 25351.490757/2016-01 / 80134860229 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1418113247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT CÂNULA BASIC BLOCK 25351.953853/2021-20 / 81585019006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436965241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001- 31 Pino Liso em Titânio para Uso Pediátrico 25351.048302/2024-95 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0213932245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 SISTEMA DE PLACAS ANATÔMICAS DE PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS COM ESTABILIDADE ANGULAR ACUMED 25351.112234/2015-81 / 80094170086 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1577058241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 Sistema Pedicular Trauhui 25351.045433/2024-11 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0208929240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE SÍFILIS + HIV 1/2.O 25351.139765/2024-65 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0384134246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 PCT Reagent Kit 25351.883693/2023-14 / 10009010427 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1575730243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula de Descompressão de Coluna Side Core Curved 25351.115434/2022-78 / 82209529044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432331248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88 Mandíbula IA-Grip 25351.677720/2023-11 / 82024000003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1430565241 Haste IA-Grip 25351.677711/2023-12 / 82024000002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1430366249 Empunhadura IA-Grip 25351.677698/2023-00 / 82024000001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425624243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 APTUS ANKLE MEDARTIS 25351.083621/2024-47 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0279913249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL CARBOFIX ORTOPEDIA 25351.407630/2024-38 / 80454389008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422038246 Instrumental para Protese Customizada 25351.451255/2024-63 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1656566249 SISTEMA MONT BLANC BABY 25351.651254/2014-22 / 80454380055 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1243369248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIME LTDA / 26.741.608/0001-60 Manta Térmica 25351.051069/2023-47 / 81749809001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1501945246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66 Kit Acadêmico Prime Welt 25351.432374/2024-17 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483824241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIET NUTRIÇÃO CLÍNICA LTDA / 08.183.359/0003-15 Nouriva Connect - Adaptador Tetra 1L Enplus 25351.743785/2023-54 / 82550130001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1418112241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Processador de Imagem R Vision HD - R25 25351.423080/2024-02 / 80329729013 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1660332249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 IMPLANTE STRONG SW PLUS 25351.708669/2014-41 / 80108910052 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0729579247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001- 91 Teste FlashDetect LyocartD FluA&FluB&RSV 25351.149978/2024-03 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0403028248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 lid-k rgp solótica 25351.511304/2021-81 / 10231649002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417769246 Lente de Contato Gás Permeável Solótica 25351.702256/2018-33 / 10231640047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417792248 lente de contato solotica 25351.049046/2020-20 / 10231640048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417812249 Lente de Contato Gas Permeavel Solotica High DK 25351.695125/2021-98 / 10231649001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417703245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX-SEM PÓ-CONFORTO PREMIUM QUALITY-UNIGLOVES 25351.452604/2024-64 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1669889246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 GeneFinder HPV-HR RealAmp Kit 25351.315726/2024-71 / 81914040045 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1557361240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 PONTEIRA SONDA DE PLASMA - MECHAN 25351.434096/2024-32 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499113242 SONDA DE PLASMA PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA - MECHAN 25351.434149/2024-15 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1499538243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELCH ALLYN DO BRASIL, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 03.135.603/0001-99 Capa Protetora de Sonda ThermoScan 25351.001756/2016-10 / 80011680091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1421789248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais ALLIANCE Glenóide 25351.350854/2024-61 / 80044689040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423848241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 56 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 34
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.625, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 196. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024