ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A / 60.659.463/0029-92 Laxime Fresh 25351.865855/2023-24 / 80356610005 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1455873233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZILTRADE INTERNACIONAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 00.437.788/0001-06 Syaloset 2000 25351.021982/2024-08 / 82278560001 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0168617242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 Sistema de pequenos fragmentos ARIX 25351.900336/2024-09 / 80991380094 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0023508248 SISTEMA ARIX JEIL: PÉS 25351.888737/2024-75 / 80991380093 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0004348249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRENOLUX COMÉRCIO de produtos médicos LTDA / 73.012.189/0001-06 Sistema para prótese reversa de ombro não cimentada 25351.562435/2023-99 / 10390550032 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0907308236 Sistema para prótese parcial de ombro cimentada 25351.599196/2023-22 / 10390550033 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0970348231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Baseplate SMR TT 360 Com Aumento 25351.095077/2024-86 / 80070180122 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0300901241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Malaria pf/pv Test Kit 25351.184578/2024-36 / 82444370158 8433 - IVD - Registro de produto / 0466357249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46 Restylane Shaype 25351.861833/2023-95 / 80251760015 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1449169236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Malaria Real Time PCR Detection Kit 25351.312368/2024-44 / 82149920086 8433 - IVD - Registro de produto / 0707699240 Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel de Saúde Sexual I 25351.280881/2024-69 / 82149920085 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0652506241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Em linha 25351.508563/2023-97 / 81770370104 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0821904230 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Em linha com SiphonGuard e cateter distal 25351.808898/2023-11 / 81770370105 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1352434237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Placas e Parafusos Polarus 3 25351.893219/2024-73 / 80094170112 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0011977248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE CAVILHA FEMORAL RETRÓGRADA AVANÇADA (RFNA) 25351.219725/2024-04 / 80145901970 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0544090241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA CEA 25351.387816/2024-63 / 80105220237 8433 - IVD - Registro de produto / 1089840241 FASTLINE INFLUENZA A/B + H1N1 25351.271973/2024-58 / 80105220238 8433 - IVD - Registro de produto / 0636590241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-79 CONES FEMORAIS TRABECULINK 25351.080901/2024-01 / 82066930039 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0274457245 CONES TIBIAIS TRABECULINK 25351.080212/2024-99 / 82066930038 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0273661248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Parafuso de Deslizamento Livre SCFE 25351.091955/2024-94 / 80047300878 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0294463241 Sistema Pediátrico de Placa Articulada 25351.156663/2024-12 / 80047300879 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0414192249 Sistema Endo-Exo Medular GAP 25351.091706/2024-07 / 80047300877 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0294181245 Sistema Pediátrico de Placa de Osteotomia com Bloqueio (LolliPOP) 25351.160945/2024-14 / 80047300880 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0422117242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família Citomegalovírus IgG (CLIA) 25351.311887/2024-95 / 80943610220 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0707182247 Família IgM de Toxoplasma Gondii (CLIA) 25351.311883/2024-15 / 80943610219 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0707176247 Família IgM de Vírus de Rubéola (CLIA) 25351.311888/2024-30 / 80943610221 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0707184240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Tiras de Glicose Monotype GH83 25351.385504/2024-15 / 82533950102 8433 - IVD - Registro de produto / 1068714247 Família de Medidores de Glicose Monotype 25351.385575/2024-18 / 82533950103 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1069507245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Haste Flexível Intramedular de Metal Não Estéril 25351.080808/2024-99 / 81504790452 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0274352249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família BRAHMS PAPP-A KRYPTOR 25351.391442/2024-81 / 80254180470 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1116489244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHENOX DO BRASIL COMERCIO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 33.038.158/0001-00 DISPOSITIVO DE TROMBECTOMIA pRESET LITE 25351.624522/2023-47 / 81836600003 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1010603230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOLISA HIV 1/2/O Ag/Ab DBS 25351.370981/2024-86 / 10269360458 8433 - IVD - Registro de produto / 0946097241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 IMPLANTE EPIKUT PTG PLUS 25351.873303/2023-90 / 80108910118 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1467409235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE HASTES T2 ALPHA TÍBIA 25351.095930/2024-60 / 80005430790 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0301786241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Dispositivo de Fixação Ajustável Ultrabutton TIB 25351.944926/2024-35 / 80804050376 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0095588248 Dispositivo de Fixação Ajustável ULTRABUTTON BB 25351.944637/2024-36 / 80804050375 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0095257241 Dispositivo de Fixação Ajustável Ultrabutton TIB pequeno 25351.944580/2024-75 / 80804050374 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0095191241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de diagnóstico para quantificação de RNA do vírus da hepatite C (Sonda fluorescente de PCR) 25351.705204/2023-86 / 80102513331 8433 - IVD - Registro de produto / 1153545233 Parafusos Canulados Monster® 25351.169527/2024-84 / 80102513326 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0439715245 FAMÍLIA MAGLUMI IgA de VCA para EBV (CLIA) 25351.385515/2024-03 / 80102513327 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1068858249 FAMÍLIA MAGLUMI IgG de VCA para EBV (CLIA) 25351.393019/2024-15 / 80102513328 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1130922243 Família MAGLUMI IgG de EA para EBV (CLIA) 25351.393038/2024-41 / 80102513329 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1131118243 Família MAGLUMI IgG de NA para EBV (CLIA) 25351.393062/2024-81 / 80102513330 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1131410246 Parafusos Não-Canulados Monster® 25351.155790/2024-96 / 80102513325 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0413246248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95 TECNOVISC 25351.811591/2023-99 / 81365080010 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1356895239 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 45 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 25
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.623, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 192. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024