RESOLUÇÃO-RE Nº 4.621, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 188. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Aspirador Nasal Especial
25351.451917/2024-03 / 10438720034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1662705247
Cureta Nasal
25351.448986/2024-21 / 10438720033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635734240
Sugador Nasal Extra
25351.452645/2024-51 / 10438720035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1670214249
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ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP / 69.348.936/0001-04
Kit Cirúrgico Estéril de Ortopedia
25351.452630/2024-92 / 80175340012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1670084248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
KIT ULTRACUT
25351.448459/2024-17 / 81144449020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1630791245
DISCO DE LIXA ULTRAFLEX
25351.448458/2024-72 / 81144449019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1630789241
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B HOVE COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS ABRASIVOS LTDA / 29.112.601/0001-78
Ponta Diamantada
25351.451983/2024-75 / 81766110017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1663475245
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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
Arctic Sun ArcticGel Pads - Adulto
25351.451214/2024-77 / 80689090242
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1656166241
Arctic Sun ArcticGel Pads - Pediátrico
25351.451222/2024-13 / 80689090243
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1656251248
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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
LUVA NITRILICA OK BIOTECH - COM PÓ
25351.445958/2024-52 / 80867150207
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1607168243
LUVAS NITRILICA OK BIOTECH - SEM PÓ
25351.445943/2024-94 / 80867150206
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1607031248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66
Filtro HMEF BIOSS
25351.449805/2024-84 / 82777220005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1643391241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
DRENO PARA SUCÇÃO DE CANAL ABERTO HAIBLAKE
25351.449220/2024-64 / 81045429037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1639554246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRG INDUSTRIA E COMERCIO DE SILICONE LTDA / 39.494.492/0001-54
CONECTORES BRG MEDICAL
25351.449714/2024-49 / 82892440001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1642320242
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BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Fio Guia PTFE
25351.448552/2024-21 / 82523860018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1632943247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CNG INDUSTRIA DE ARTIGOS E EQUIPAM . ODONT. LTDA. / 60.686.128/0001-82
FREEPRINT SPLINTMASTER TAFF
25351.448393/2024-65 / 10335419026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1629390241
FREEPRINT CROWN
25351.448366/2024-92 / 10335419025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1629036242
FREEPRINT SPLINTMASTER FLEX
25351.448356/2024-57 / 10335419024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628978244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
VENTOSAS A VÁCUO
25351.449708/2024-91 / 10410130061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1642314242
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DF COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.350.785/0001-09
Manta Térmica Reutilizável
25351.452584/2024-21 / 82240220001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1669745244
Manta Térmica
25351.452681/2024-14 / 82240220002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1670442241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Desensy
25351.449225/2024-97 / 80030810187
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1639801243
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DRA CINTAS E MODELADORES LTDA / 48.538.054/0001-31
Modelador Pós Cirúrgico
25351.451208/2024-10 / 82773550005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1656129248
Manga pós cirurgica
25351.451207/2024-75 / 82773550004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1656120241
SUTIAN
25351.451174/2024-63 / 82773550002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1655780247
Faixa Mentoneira
25351.451175/2024-16 / 82773550003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1655784242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Trocater para Laparoscopia Endomaster
25351.448371/2024-03 / 80533420113
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1629136247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
Fio de Sutura Polipropileno Eurodonto
25351.448392/2024-11 / 80398289005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1629370240
Fio de Sutura Nylon Eurodonto
25351.448266/2024-66 / 80398289003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628011246
Fio de Sutura Poliéster Eurodonto
25351.448267/2024-19 / 80398289004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628012242
Fio de Sutura Seda Eurodonto
25351.448250/2024-53 / 80398289002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1627959246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIVE STAR E-COMMERCE / 49.671.669/0001-02
Pen Machine - Qiaomanshi
25351.439094/2024-30 / 82938010003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547981245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27
EXTENSÃO PARA TRANSPORTE DE GASES MEDICINAIS
25351.448316/2024-13 / 80166339015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628548240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IRMAOS ASSIS LTDA / 35.384.169/0001-77
CARTUCHO DERMAPEN WZA1 MELINE
25351.448273/2024-68 / 82510089003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628075244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Processador de Imagens de Endoscópio
25351.432367/2024-15 / 81778819058
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483790240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15
CURATIVO FILME ROLO TRANSPARENTE SKINUPPER
25351.448255/2024-86 / 82307460020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1627971246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Luis Fernando Rosa Ltda. / 08.457.189/0001-58
KIT PARA CIRURGIA GERAL FLEX / STANDARD / INFANTIL / UTI - PICK CABEÇA E
PESCOÇO / OTORRINO ESTÉRIL UNICARE - KIT UNIVERSAL
25351.448992/2024-89 / 83010510007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635809240
KIT CIRURGICO ARTROSCOPIA / ORTOPEDIA E EXTREMIDADE MÃO E PÉ / U-BAR
UNICARE
25351.448994/2024-78 / 83010510008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635831245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Cathetrex - Cysto Catheter with Metal Tip
25351.449034/2024-25 / 80686369104
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636020241
Cathetrex - Ureteral Stent
25351.449065/2024-86 / 80686369105
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636262244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
10.686.941/0001-84
CABO DE INTERCONEXÃO PARA GERADOR ELETROCIRURGICO
25351.449014/2024-54 / 80602039009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1635942241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
Spineedle Nitinol Guidewire
25351.449746/2024-44 / 81420890049
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1642710245
Spineedle Universal Quick-Connect Cable
25351.451265/2024-07 / 81420890050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1656681242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
ANDADOR 2 BARRAS MEDICINAL
25351.425347/2024-98 / 82646870010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422488241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINSHIP COMERCIO LTDA / 23.258.961/0001-04
Curativos Braid
25351.449060/2024-53 / 81864400004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636207243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL EQUIPO DE NUTRIÇÃO ENTERAL
25351.448308/2024-69 / 80495519118
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628416246
MEDIX BRASIL TAMPA VEDANTE
25351.448361/2024-60 / 80495510220
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1629018244
MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS
25351.448362/2024-12 / 80495519119
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1629020249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
AGULHAS DE SEGURANÇA PARA CANETA DE INSULINA MEDLEVENSOHN
25351.448249/2024-29 / 80560319026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1627954244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Ortese de Carbono
25351.450217/2024-93 / 81284250033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1649544243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP /
28.210.947/0001-46
INSTRUMENTAIS CIRURGICO TRAUMAFIX
25351.448953/2024-81 / 82945200001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635577241
BROCAS TRAUMAFIX
25351.448978/2024-85 / 82945200002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635683246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48
Contra ângulo-MV
25351.432348/2024-99 / 82859619002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483653242
Caneta de alta rotação-MV
25351.432410/2024-42 / 82859619003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1484163249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NBTECH INDUSTRIA DE MOVEIS TECNOLOGICOS LTDA / 27.565.219/0001-94
COLCHÃO HOSPITALAR
25351.448485/2024-45 / 81760590007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1631111248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47
Refrigerador para banco de sangue
25351.408310/2024-03 / 80159769005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269905244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA ONE SURG
25351.449041/2024-27 / 82747880008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636082246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO E-MOTION - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS,
ODONTOLÓGICOS LTDA / 33.369.469/0001-51
PLACAS MOLEKUR
25351.450138/2024-82 / 81932370006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1648618243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
OneJet SG
25351.448984/2024-32 / 82285310056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635728240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71
PeniMaster PRO - Expansor Peniano
25351.451908/2024-12 / 81363880019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1662646241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Sistema de ultrassom Doppler colorido digital
25351.432319/2024-27 / 81504799170
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483334244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS GUAPA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO (TATUAGEM) E
MICROPIGMENTAÇÃO (MAQUIAGEM DEFINITIVA).
25351.448516/2024-68 / 81652919063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631756249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45
Circuito Paciente e Anestesia STD Protec
25351.448329/2024-84 / 80435149019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628702249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
Bolsa Térmica Gel
25351.448380/2024-96 / 81017930007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1629230243
BOLSA TÉRMICA RELAX CLICK COLD
25351.448377/2024-72 / 81017930006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1629191248
RM-BT0700A-BOLSA TÉRMICA RELAX CLICK HOT
25351.448293/2024-39 / 81017930005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1628267241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
SILANO S. S. WHITE
25351.448985/2024-87 / 80149719056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1635733243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAFIRA MEDICAL TECHNOLOGY LTDA / 40.861.591/0001-06
Crystal V-Plasty-Kit Cânulas para Vertebroplastia
25351.448947/2024-24 / 82602739013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1635549248
Crystal C-Plasty - Kit Cânulas para Osteoplastia
25351.448251/2024-06 / 82602739012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1627960244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
02.625.651/0001-00
ADESIVO CÓLICA
25351.448312/2024-27 / 80015040053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1628483245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00
Congelador Criogênico
25351.432371/2024-83 / 80110879024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483819248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE
PRECISAO LTDA / 11.434.970/0001-11
ESCOVA PARA CITOLOGIA ARGUS
25351.422855/2024-14 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400203244
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STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50
DILATADOR STRAUMED
25351.448284/2024-48 / 82936150019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1628185244
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TECNOAR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA
/ 08.151.633/0001-02
LÂMINA PARA SERRA ÓSSEA TECNOAR - ESTÉRIL
25351.448948/2024-79 / 80407799013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1635551242
LÂMINA PARA SERRA ÓSSEA TECNOAR - NÃO ESTÉRIL
25351.448949/2024-13 / 80407790014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635552249
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TMA - MEDICINA TACTICA LTDA / 34.860.017/0001-30
TORNIQUETE MEDRESQ
25351.448272/2024-13 / 82362320003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1628064242
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TOYO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA /
33.191.844/0001-16
INSTRUMENTAIS TOYO -USO ÚNICO
25351.449096/2024-37 / 82532259002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636547249
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UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-UNICARE-UNIGLOVES
25351.452636/2024-60 / 81479560083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1670137244
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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
KIT CÂNULA DE BLOQUEIO EXACTA
25351.449062/2024-42 / 82426669018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636241247
KIT EXACT ONE
25351.448956/2024-15 / 82426669016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1635589240
KIT CÂNULA DE BLOQUEIO PRECISIONLINE
25351.449059/2024-29 / 82426669017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636205241
KIT IN EXACT
25351.448946/2024-80 / 82426669015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1635545242
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W MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.952.637/0001-89
EXTENSOR MULTIVIAS
25351.448944/2024-91 / 82995920002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635492246
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Nº de Processos : 83
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Total de Empresas : 55