ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO ASSUNTO RECONSIDERADO / RETIFICADO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. 07768134000104 ZOLBETUXIMABE VYLOY 25351.740787/2023-91 12/2034 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1216383/23-0 1.7717.0012.001-6 48 Meses 100 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS X 20 ML -------------------------------------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 SOTATERCEPTE WINREVAIR 25351.801380/2023-48 12/2034 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1336524/23-0 1.0171.0238.001-5 36 Meses 45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS + DIL SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + ADAPT + AGU + SER + 4 ENV LEN 1.0171.0238.002-3 36 Meses 45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS + 2 DIL SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 ADAPT + AGU + SER + 8 ENV LEN 1.0171.0238.003-1 36 Meses 60MGPOLIOFSOLINJSCCTFAVDTRANS+DILSERPRENCVDTRANSX1,3ML+ADAPT+AGU + SER + 4 ENV LEN 1.0171.0238.004-1 36 Meses 60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS + 2 DIL SER PRENC VD TRANS X 1,3 ML + 2 ADAPT + AGU + SER + 8 ENV LEN 1.0171.0238.005-8 36 Meses 45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS 1.0171.0238.006-6 36 Meses 45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS 1.0171.0238.007-4 36 Meses 60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS 1.0171.0238.008-2 36 Meses 60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.620, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 187. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/12/2024