RESOLUÇÃO-RE Nº 4.611, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 186. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/12/2024

ANEXO
1. Empresa: OXIGENIO ATIBAIA LTDA - CNPJ: 02.088.366/0001-90
Produto - Apresentação (Lote): TODOS OS GASES DE USO MEDICINAL (LOTES: TODOS);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1671114/24-9
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão
Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda,
Transporte, Uso
Motivação: Comprovação da fabricação, envase e comercialização de gases medicinais por
empresa que não possui Autorização de Funcionamento nesta Agência para realização
dessas atividades, bem como comprovação da troca de lacres de outros fabricantes por
lacres da própria empresa (marca IGA), em desacordo com os artigos 2º, 11, 50 e 59 da Lei
nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os gases
medicinais fabricados, envasados, distribuidos ou comercializados pela empresa Oxigênio
Atibaia Ltda, bem como a quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação
que comercializem ou divulguem os produtos desta empresa e da marca IGA. Esta medida
preventiva está fundamentada no inciso XV do artigo 7º da Lei nº 9.782/1999.