RESOLUÇÃO-RE Nº 4.608, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 185. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/12/2024

ANEXO
Empresa: FIX IT COMERCIAL LTDA - EPP - CNPJ:
Produto - (Lote): IMOBILIZADOR ARTICULAR TERMOMOLDÁVEL TZFIX (); IMOBILIZADOR
ARTICULAR TERMOMOLDÁVEL TRIGFIX (); IMOBILIZADOR ARTICULAR TERMOMOLDÁVEL TKFIX
(); IMOBILIZADOR ARTICULAR TERMOMOLDÁVEL TBFIX (); IMOBILIZADOR ARTICULAR
TERMOMOLDÁVEL RINGFIX (); IMOBILIZADOR ARTICULAR TERMOMOLDÁVEL PMDFIX ();
IMOBILIZADOR ARTICULAR TERMOMOLDÁVEL BRACEFIX (); IMOBILIZADOR ARTICULAR
TERMOMOLDÁVEL ABPFIX AXPFIX (); IMOBILIZADOR ARTICULAR TERMOMOLDÁVEL ABDFIX ();
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1672604/24-9
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Importação, Propaganda, Uso
Motivação: Considerando a comprovação da publicidade e exposição à venda dos produtos
irregulares Imobilizadores Articulares Termomoldáveis FIX IT de nomes comerciais ABDFix,
ABPFix AXPFix, BraceFix, PMDFix, RingFix, TBFix, TKFix, TrigFix e TZFix, pela empresa Fix It
Comercial Ltda - EPP - CNPJ. 27.913.774/0001-60, por meio do site https://usefixit.com.br,
devido à ausência de registros sanitários válidos e Autorização de Funcionamento (AFE) da
empresa, estando em desacordo com arts.2º, 7º e 15, § 3º do Decreto nº 8.077/2013, arts 2º,
7º da Lei nº 6.360/1976 e no art. 10, inciso V da Lei 6.437/1977.