ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Clinpro Clear Tratamento de Flúor 25351.360853/2024-24 / 80284939136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1403225249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Termômetro Digital Infravermelho G-TECH 25351.367275/2022-95 / 80275319020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1487628242 Monitor Prenatal de Batimentos Cardíacos G-Tech 25351.033107/2016-61 / 80275319011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1437646247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 OXÍMETRO DE PULSO VIRTO 25351.486812/2022-03 / 80629379002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1434898245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20 NIO 25351.407688/2016-04 / 80469670008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1432223241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24 ADAPTADOR DE SISTEMA DE FOTO E VÍDEO 25351.455219/2022-15 / 80497810038 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1568948247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Conectores MR8 25351.056567/2020-33 / 10349000967 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1538549247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. / 49.475.833/0018-46 PROVAGIN 25351.317347/2020-91 / 81673349001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212763246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.720004/2019-77 / 80693070005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1420135244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 REVESTIMENTOS COSMÉTICOS PRÓTESES ÖSSUR 25351.476963/2021-64 / 81690010014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183366248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SPYSCOPE DS II CATETER DE ACESSO E ADMINISTRAÇÃO 25351.857904/2018-98 / 10341350951 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1448392241 Marcapasso para Terapia de Ressincronização Cardíaca 2 25351.228965/2015-00 / 10341350823 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1498474241 Marcapasso para Terapia de Ressincronização Cardíaca 2 25351.228965/2015-00 / 10341350823 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1498486240 Sistema SpyGlass Discover 25351.163680/2022-36 / 10341359006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1448418241 Marcapasso de Câmara Única 2 25351.230326/2015-90 / 10341350824 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1498517242 Marcapasso de Câmara Única 2 25351.230326/2015-90 / 10341350824 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1498503241 HOT AxiosTM - Sistema de Stent e Introdutor Aperfeiçoado para Eletrocauterização 25351.131950/2016-11 / 10341350920 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1498495249 Marcapasso de Câmara Dupla 2 25351.228942/2015-82 / 10341350822 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1498482244 Marcapasso de Câmara Dupla 2 25351.228942/2015-82 / 10341350822 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1498510248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.162588/2002-13 / 10295030057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1459064241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 RESCAN 700 25351.337198/2018-62 / 10332039092 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1444993241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 EQUIPO MULTIVIA (2 e 4 vias) 25351.402417/2019-72 / 80245210221 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1410721248 EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL 25351.031608/2020-89 / 80245210262 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1405833246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 MÁQUINAS PARA TATUAGEM CHEYENNE 25351.319027/2018-51 / 80827000007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1542826241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Tampa Vedante Plus Descarpack 25351.417434/2024-71 / 10330660368 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1409193241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 Instrumentais articulados não cortantes para cirurgia vídeo endoscópica 25351.452137/2021-20 / 80092979001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1405737247 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS COM WÍDIA 25351.281652/2024-61 / 80092970017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1405728248 Instrumentais com conexão a Equipamentos para cirurgia vídeo endoscópica 25351.469540/2021-98 / 80092979002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1405752246 INSTRUMENTOS NAO ARTICULADOS NAO PERFUROCORTANTES PARA CIRURGIA VIDEO ENDOSCOPICA 25351.435122/2005-87 / 80092970002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1405652241 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES PARA VIDEO ENDOSCOPICA 25351.435108/2005-83 / 80092970003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1405705248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 PUPILÔMETRO 25351.121771/2024-66 / 80991380081 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1543501249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 DSP White Endo Gel 25351.688123/2019-28 / 80116989002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1416065245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 Leksell Vantage Stereotactic System 25351.004691/2023-66 / 80569320037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1409375242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Tomógrafos de Coerência Ótica 25351.626582/2014-80 / 80117580314 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1431350249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 FOTOTERAPIA BILITRON BED 4006 25351.410403/2009-61 / 10224620068 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1437973248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80 AVENTAL CIRÚRGICO SMS 25351.362762/2024-23 / 82730460003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1403776245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Andadores 25351.677240/2023-42 / 80758210096 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1556163240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais Articulados para Cirurgia Impol 25351.353825/2014-16 / 10108770119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1402731248 INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.651077/2012-04 / 10108770112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422624242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRIT COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.400.237/0001-74 Sistema HSM-2 Motor Elétrico Cirúrgico 25351.576756/2022-90 / 80916549001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1345266243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 CPAP APEX 25351.784979/2008-94 / 10349590064 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1434539245 FLUXÔMETRO MORIYA 25351.646789/2010-10 / 10349590087 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1568932243 VACUOMETRO DE POLIAMIDA 25351.121349/2021-68 / 10349590157 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1568770243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Harmonic HD 1000i Shears 25351.397137/2016-08 / 80145901795 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1484262247 CATETER SOUNDSTAR ECO 25351.173467/2013-53 / 80145901453 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1482523248 CABEÇA METÁLICA DEPUY 25351.128909/2010-01 / 80145901308 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1613338244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KondMedical Comércio e Representação de Equipamentos Médicos Ltda / 23.547.382/0001-73 KIT INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA ANREI 25351.548649/2022-71 / 82114019001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1409140245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Prontosan Debridement Pad 25351.774003/2018-61 / 80136990922 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413438245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipo para bomba de infusão Lifemed - Sangue 25351.580962/2011-53 / 10390410052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1409510247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97 Banqueta de Banho Longevitech 25351.404052/2024-88 / 82530260011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1625788240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIOS DE CULTURA SELETIVOS MBIO 25351.338279/2024-28 / 80047580221 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1326660241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 ResFree CPAP Series Positive Airway Pressure Devices 25351.076986/2024-15 / 81372449006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1486779247 ResFree BIPAP Series Positive Airway Pressure Devices 25351.077351/2024-35 / 81372449007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1486600247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Aquecedor/umidificador de gases respiratórios do paciente 25351.812574/2023-79 / 80047309216 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1413852246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 ANDADORES MERCUR 25351.156133/2024-66 / 81284250025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1540203247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 OFTALMOSCÓPIO DE VARREDURA A LASER 25351.126946/2020-06 / 80625080050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1496729242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 Sistema Intramedular Precice para Alongamento de Membros 25351.704775/2023-01 / 80074640064 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1621280241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL/ LOMBAR 25351.381858/2022-29 / 82249109008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1403447241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 FAMÍLIA DE PRODUTOS COMPRESSIVOS ORTHO PAUHER 25351.675792/2011-89 / 80223340018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1403685240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical 25351.499620/2019-53 / 80769970015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1444155245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Micro Feather Lâminas para Incisões Finas 25351.739032/2014-12 / 10234370065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1407313240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 CURATIVO PROTETOR 25351.198330/2014-44 / 80015040015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1402393245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÕES 25351.093519/2020-26 / 80005430594 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1569693242 Pivot Guardian Sistema de Distração do Quadril 25351.093327/2023-62 / 80005430749 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1578530245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.060121/2020-11 / 81549250017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1428698248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 CHEST SEAL RHINO RESCUE 25351.305165/2024-00 / 82229670016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1416396241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 OPALDAM 25351.317413/2006-75 / 80279910015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406093246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 COMPONENTE PATELAR 25351.090732/2005-47 / 10417940042 0264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1613476248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 GRANDIO 25351.377683/2005-54 / 80230400010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1415632243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WaveTech soluções Tecnológicas / 15.565.869/0001-50 Aparelho de amplificação sonora individual 25351.527019/2022-63 / 81395979001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1445840243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZATTY INDUSTRIA COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTACAO CIRURGICA E ODONTOLOGICA LTDA - EPP / 38.851.879/0001-58 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES - ZATTY 25351.387572/2011-72 / 80280950003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487004249 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES - ZATTY 25351.387572/2011-72 / 80280950003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1409314243 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 72 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 50
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.540, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 208. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/12/2024