RESOLUÇÃO-RE Nº 4.539, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 205. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/12/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
Curativos Superflexíveis 3M Nexcare
25351.448288/2024-26 / 80284930407
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1628202246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 04.356.658/0001-91
BANDA MATRIZ DE AÇO TOFFLEMIRE
25351.444329/2024-13 / 80432419021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592612245
MATRIZ DE AÇO INOX SECCIONAIS PRÉ-FORMADAS
25351.444357/2024-22 / 80432419022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592868240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43
KIT CIRÚRGICO PEDIÁTRICO UNIVERSAL
25351.447462/2024-13 / 82514100021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620929244
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ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95
ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS ADITEK
25351.446602/2024-36 / 10331439011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1612890245
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AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Aspirador Nasal Extra Cuidados
25351.447549/2024-91 / 10438720032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621487245
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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
Peças de mão de baixa rotação ULTRA AMERICAN BURRS
25351.426923/2024-14 / 81144449016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1437302246
Peça de mão de alta rotação ULTRA AMERICAN BURRS
25351.429265/2024-12 / 81144449018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1457744244
Micro motor pneumático odontológico ULTRA AMERICAN BURRS
25351.426922/2024-70 / 81144449015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1437301240
Micro motor odontológico elétrico ULTRA AMERICAN BURRS
25351.426932/2024-13 / 81144449017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1436860245
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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
GLOOR SELECT - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.446090/2024-16 / 82772649007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1609500245
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ASSOCIATES OF CAPE COD INTERNATIONAL-BRASIL LTDA. / 04.088.991/0001-67
Reagente LAL recombinante PyroSmart NextGen
25351.446705/2024-04 / 80313830011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613609248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38
Agulhas para Caneta de Insulina Dialife
25351.445853/2024-01 / 80155479026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1606051245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04
ASPIRADOR CIRURGIGO AUSTIN MED
25351.436474/2024-12 / 82900399004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1522633243
KIT CANULA AUSTIN FACE
25351.436475/2024-67 / 82900399005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1522634240
KIT CANULA ENDOSCOPICO ENDONASAL RHINOSURG AUSTIN
25351.436476/2024-10 / 82900399006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1522635246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 93.248.979/0001-00
LINHA DE SANGUE ARTERIAL BIOMED
25351.447424/2024-61 / 80517059003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1620670241
LINHA DE SANGUE VENOSA BIOMED
25351.447488/2024-61 / 80517059004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1621110249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit para Rizotomia BBT
25351.427602/2024-37 / 81469209063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442509244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
LANCETA DE SEGURANÇA HMD
25351.444333/2024-73 / 80867159013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592634249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
BLUTEIN DYE500
25351.446734/2024-68 / 80136069036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613797249
BLUTEIN DYE300
25351.446690/2024-76 / 80136069035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613498241
BLUTEIN DYE200
25351.446749/2024-26 / 80136069037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613940246
BLUTEIN DYE400
25351.446776/2024-07 / 80136069038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1614206244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
05.753.434/0001-86
YUCERA-Bloco Cerâmico de Dissilicato de Lítio
25351.445057/2024-61 / 80360119012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1598734245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
ELETRODO CARDIOLOGICO ADESIVO
25351.447547/2024-00 / 81840540006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621477240
ELETRODO CARDIOLOGICO ADESIVO
25351.447563/2024-94 / 81840540007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621613241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Trocarte Bladeless com Balão
25351.447548/2024-46 / 80670169025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1621483240
Yankauer Laparoscópico
25351.445153/2024-17 / 80670169024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599574241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELSO LOPES MARTINS LTDA / 96.260.369/0001-02
Vídeo Monitor BD-M7
25351.430493/2024-35 / 80281079014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1469938243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Cateter Nasal para Oxigênio Tipo Óculos Nex
25351.436986/2024-89 / 10150479176
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527421244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36
Máscara Laríngea para Vias Aéreas-Silicone-Reutilizável-Trifanz
25351.446745/2024-48 / 82521399004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613873247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
FILTRO COM CÂNULA OX SAFE
25351.444316/2024-36 / 81472689015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592514243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23
DSP ADESIVOS STICKBONE
25351.445054/2024-27 / 80116989020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1598720244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Ótica Rígida Stinger
25351.432179/2024-97 / 82702709030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482170248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27
InfraRed
25351.430564/2024-08 / 80455469002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470625245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Máscara Não Ventilada (poli) em gel Sleepnet ®
25351.443084/2024-07 / 81245769021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1583401245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Fusion medical industria e comercio de dispositivos medicos ltda / 53.833.611/0001-87
Cabo de Fibra Ótica ConectaFusion
25351.447494/2024-19 / 82962319003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1621147240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
FIXADOR ESTÁTICO FAST
25351.447508/2024-02 / 80542260070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621233243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
G-ænial Universal Injectable
25351.446709/2024-84 / 80384729011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613651244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
CÂNULA DE PUNÇÃO PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA
25351.447480/2024-03 / 81963410002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1621043240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
QUICKLOCK - Fixador Externo em Fibra de Carbono
25351.447439/2024-29 / 10247709019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1620780241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Global Medical Parts Ltda / 49.722.009/0001-03
Kit Manutenção Preventiva MPS-AIR Ventilador Pulmonar
25351.437029/2024-70 / 82945169002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527781241
KIT MANUTENÇÃO PREVENTIVA MPS VENTILADOR PULMONAR
25351.437008/2024-54 / 82945169001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527656241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA /
42.621.825/0001-73
Seringa Hipodérmica Estéril de uso único para insulina
25351.444280/2024-91 / 82316959008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592213243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37
SISTEMA DE RETRAÇÃO IRON INTERN
25351.443047/2024-91 / 81747159020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1582948241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA ICE WÍDIA
25351.446803/2024-33 / 80180370088
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614369241
BROCAS ODONTOLÓGICAS ESMERALDA ICE
25351.446753/2024-94 / 80180370087
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614005249
BROCAS ODONTOLÓGICAS ESMERALDA ICE EM WÍDIA
25351.446751/2024-03 / 80180370086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613988249
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA ICE COLORS
25351.446804/2024-88 / 80180370089
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614370249
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA ICE
25351.446632/2024-42 / 80180370085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613097247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
KIT CIRÚRGICO GUP BLUE CARE
25351.446775/2024-54 / 82473080019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614183244
KIT CIRÚRGICO QUADRIL BLUE CARE
25351.446716/2024-86 / 82473080018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613699247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 08.311.856/0001-90
FAST TRACK - FIXADOR PARA CATETER/TUBO/DRENO/SONDA
25351.446800/2024-08 / 80358740027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614349240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS
LTDA / 11.205.033/0001-94
CATETER DE INSEMINAÇÃO COM FIO GUIA CCD
25351.446679/2024-14 / 81931150012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613448244
CATETER DE INSEMINAÇÃO COM MEMÓRIA CCD
25351.446631/2024-06 / 81931150011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613077246
SERINGA FIV (IVF) e IA CCD
25351.446769/2024-05 / 81931150013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614131244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM TI PARA IMPLANTES ZIGOMÁTICOS
25351.444237/2024-25 / 10344429056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1591921244
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JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44
Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem Peter GT
25351.445891/2024-56 / 82282549026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1606431242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KILDARLY LIMA BARROS ONYX IMPORTACAO E COMERCIO / 52.335.184/0001-44
SPORT TAPE/BANDAGEM
25351.446609/2024-58 / 82915850003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1612937241
COHESIVE TAPE/BANDAGEM
25351.446635/2024-86 / 82915850005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613105240
KINESIOLOGY TAPE/BANDAGEM
25351.446608/2024-11 / 82915850002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1612936245
PE TAPE/MICROPORE
25351.446610/2024-82 / 82915850004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1612938248
PAPER TAPE/FITA MÉDICA DE PAPEL
25351.446681/2024-85 / 82915850006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613454244
FABRIC TAPE/FITA MÉDICA DE TECIDO
25351.446682/2024-20 / 82915850007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613455241
PU TAPE/SECOND SKIN
25351.446607/2024-69 / 82915850001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1612935249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61
Jato de Bocarbonato
25351.429203/2024-19 / 80022409016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456761242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Linha HDF On-Line
25351.443014/2024-41 / 80136999096
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1582628246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Laringoscópio de video
25351.432320/2024-51 / 81778819057
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483336247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Luis Fernando Rosa Ltda. / 08.457.189/0001-58
KIT CIRURGICO MANTA RN UNICARE
25351.446730/2024-80 / 83010510005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613772246
FAMILIA DOS CAMPOS CIRURGICOS UNICARE
25351.446773/2024-65 / 83010510006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614152241
FORRO PARA CAIXA INSTRUMENTAL UNICARE
25351.446627/2024-30 / 83010510003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613043244
CAMPO CIRURGICO PARA MESA DE MAYO UNICARE
25351.446698/2024-32 / 83010510004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613564244
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