RESOLUÇÃO-RE Nº 4.530, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Anika Therapeutics, Inc.
Endereço: 32 Wiggins Avenue, Bedford, MA, 01730, Estados Unidos da América
Solicitante: Apsen Farmacêutica S/A CNPJ: 62.462.015/0001-29
Autorização de Funcionamento: 8.16.644-7 Expediente: 0707731/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------
Fabricante: Beijing PINS Medical Co., Ltd.
Endereço: Building 19, n.79, Shuangying West Road, Zhongguancun Changping Science
Park, Changping District, Beijing, China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0806911/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------
Fabricante: Beijing PINS Medical Co., Ltd.
Endereço: 1st Floor and 5th Floor, Xingchang Road, Zhongguancun Changping Science Park,
Changping District, Beijing, 102200, China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0807174/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------
Fabricante: Chronos Imaging LLC
Endereço: 555 North Commerce Street, Aurora, Illinois, 60504, Estados Unidos da
América
Solicitante: Cine Cath Systems Distribuidora Ltda CNPJ: 58.860.222/0001-64
Autorização de Funcionamento: 1033265 Expediente: 0778898/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico das classes III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------
Fabricante: Datascope Corp.
Endereço: 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, Estados Unidos da
América
Solicitante: Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 06.028.137/0001-30
Autorização de Funcionamento: 8.02.591-1 Expediente: 0757707/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------
Fabricante: Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH.
Endereço: Robert-Bosch-Strasse 1, Spaichingen, Baden-Wurttemberg, 78549, Alemanha
Solicitante: Ortocir Ortopedia Cirurgia Ltda. CNPJ: 60.856.937/0001-95
Autorização de Funcionamento: 1.03.148-0 Expediente: 0567021/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------
Fabricante: Jiangsu Bonss Medical Technology Co. Ltd.
Endereço: Building #7, N. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City,
Jiangsu, 225316 - China.
Solicitante: Gusmed do Brasil Comércio e Locação de Produtos Médicos Ltda - EPP CNPJ:
19.443.457/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8.10.507-6 Expediente: 0661118/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------
Fabricante: Microgenics Corporation
Endereço: 46500 Kato Road, Fremont, California, 94538, Estados Unidos da América
Solicitante: Phadia Diagnósticos Ltda CNPJ: 04.930.429/0001-39
Autorização de Funcionamento: 8.02.541-8 Expediente: 0438755/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
--------------------------------
Fabricante: SEBIA
Endereço: Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010, Lisses, Evry Cedex, 91008 - França
Solicitante: Sebia Importações Comercialização e Distribuição de Aparelhos e Reativos para
Diagnóstico in Vitro Ltda CNPJ: 08.576.331/0001-86
Autorização de Funcionamento: 8.04.166-6 Expediente: 0860649/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------
Fabricante: SMB Corporation of India
Endereço: Plot 156, GIDC, Umbergaon, Valsad, Gujarat, 396170, India
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0779327/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, suado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------
Fabricante: Suretex Limited
Endereço: 31/1 Moo 4, Suratthani-Thakuapha Road, Tambon Khao Hua Kwai, Amphur
Phunphin, Suratthani, 84130 - Tailândia
Solicitante: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0001-60
Autorização de Funcionamento: 8.16.500.9 Expediente: 0708197/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.