ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- EPHAR PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA 36130126000128 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO DESTYC 25351.290923/2021-27 04/2029 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0527852/23-0 1.3845.0001.001-9 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.3845.0001.002-7 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.3845.0001.003-5 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.3845.0001.004-3 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 1.3845.0001.005-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.3845.0001.006-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 BROMETO DE ROCURÔNIO ESMERON 25000.011697/95-09 05/2026 11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 0230820/23-7 1.0171.0096.001-4 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 12 FA VD TRANS X 5 ML 1.0171.0096.004-9 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 12 FA VD TRANS X 2,5 ML 1.0171.0096.006-5 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML 1.0171.0096.009-1 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO succinato de desvenlafaxina 25351.955851/2024-18 05/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0812613/24-5 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0527852/23-0 - 25351.290923/2021-27) 1.2568.0339.001-0 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0339.002-9 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0339.003-7 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0339.004-5 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 1.2568.0339.005-3 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0339.006-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO AFAX 25351.955852/2024-62 08/2034 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1241992/24-3 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0527852/23-0 - 25351.290923/2021-27) 1.2568.0342.001-7 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0342.002-5 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0342.003-3 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0342.004-1 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 1.2568.0342.005-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0342.006-8 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 IBUPROFENO ALYVIAZES 25351.662005/2021-12 01/2033 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1277712/24-9 1.4493.0063.005-4 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80 1.4493.0063.006-2 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.4493.0063.007-0 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 160 1.4493.0063.008-9 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 ibuprofeno 25351.696848/2023-76 05/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1457333/24-4 (11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 1277712/24-9 - 25351.662005/2021-12) 1.4493.0078.005-6 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80 1.4493.0078.006-4 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.4493.0078.007-2 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 160 1.4493.0078.008-0 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 -------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 AZITROMICINA DI-hIDRATADA TROMIZIR 25000.034132/96-72 04/2026 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1366731/24-9 1.0571.0122.009-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 dipirona monoidratada DIFEBRIL 25000.021532/99-61 12/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0440065/24-8 1.1560.0022.024-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.1560.0022.025-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1560.0022.026-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 1.1560.0022.027-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 dipirona monoidratada 25351.381524/2024-17 10/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1395453/24-9 (11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0440065/24-8 - 25000.021532/99-61) 1.1560.0263.008-4 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.1560.0263.009-2 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1560.0263.010-6 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 1.1560.0263.011-4 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 -------------------------------------------------- FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 RILUZOL 25351.176119/2014-59 07/2029 11491 GENÉRICO - DESVINCULAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0444532/19-5 1.1039.0179.001-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1039.0179.002-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 1.1039.0179.003-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 1.1039.0179.004-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 -------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 hemifumarato de bisoprolol 25351.061031/2021-11 12/2033 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1443455/24- 5 1.4107.0652.005-8 36 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.4107.0652.006-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.4107.0652.007-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.4107.0652.008-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 -------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 MIRTAZAPINA RAZAPINA 25351.486372/2008-28 02/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1411785/24-1 1.0047.0464.041-2 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 -------------------------------------------------- BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA 07718721000180 ODEVIXIBATE SESQUI-HIDRATADO BYLVAY 25351.035473/2021-10 06/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0474982/24-1 1.6977.0005.001-5 36 Meses 200 MCG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.6977.0005.002-3 36 Meses 400 MCG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.6977.0005.003-1 36 Meses 600 MCG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.6977.0005.004-1 36 Meses 1200 MCG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181 ÁCIDO FÓLICO ACFOL 25000.004047/88 10/2028 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0988137/24-9 1.0715.0066.005-5 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0715.0066.006-3 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40 1.0715.0066.007-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CARISOPRODOL + DICLOFENACO DE SÓDIO + PARACETAMOL + CAFEÍNA TANDRILAX 25351.354253/2024-27 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0793870/24-5 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0369518/17-8 - 25351.125988/2017-07) 1.0573.0100.001-7 24 Meses (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0100.002-5 24 Meses (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0100.003-3 24 Meses (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0573.0100.004-1 24 Meses (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC) 1.0573.0100.005-1 24 Meses (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 bilastina 25351.401032/2024-55 12/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1203333/24-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4509404/22-7 - 25351.266222/2022-58) 1.0573.0101.001-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0573.0101.002-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0573.0101.003-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA 19791813000175 AESCULUS HIPPOCASTANUM L. CASTANHA DA ÍNDIA LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES 25351.065847/2024-66 12/2034 10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0246590/24-6 (122 REGISTRO DE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO TRADICIONAL - 041210/02-4 - 25000.011971/92-06) 1.0504.0053.001-7 30 Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1.0504.0053.002-5 30 Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 1.0504.0053.003-3 30 Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1.0504.0053.004-1 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1.0504.0053.005-1 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 1.0504.0053.006-8 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1.0504.0053.007-6 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40 1.0504.0053.008-4 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 1.0504.0053.009-2 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 1.0504.0053.010-6 30 Meses 170 MG COM REV DISP 18 BL AL PLAS INC X 4 1.0504.0053.011-4 30 Meses 170 MG COM REV DISP 18 BL AL PLAS INC X 15 1.0504.0053.012-2 30 Meses 170 MG COM REV DISP 18 BL AL PLAS INC X 8 1.0504.0053.013-0 30 Meses 170 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS INC X 15 GINKGO BILOBA L. GINKGO BILOBA LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES 25351.065849/2024-55 12/2034 10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0246596/24-5 (1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0677719/12-8 - 25351.471579/2012-13) 1.0504.0054.001-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0504.0054.002-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0504.0054.003-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0504.0054.004-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.0504.0054.005-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 1.0504.0054.006-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0504.0054.007-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0504.0054.008-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75 1.0504.0054.009-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0504.0054.010-1 24 Meses 80 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1050 1.0504.0054.011-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0504.0054.012-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0504.0054.013-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0504.0054.014-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.0504.0054.015-2 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 1.0504.0054.016-0 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0504.0054.017-9 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0504.0054.018-7 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75 1.0504.0054.019-5 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0504.0054.020-9 24 Meses 120 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1050 -------------------------------------------------- TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA MONITUM 25351.427678/2024-62 12/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1443366/24-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0826458/23-9 - 25351.511404/2023-70) 1.5573.0071.001-2 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.5573.0071.002-0 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.5573.0071.003-9 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA NEOSALDINA MUSCULAR 25351.173288/2022-03 12/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4393880/22-9 1.7817.0977.001-0 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.7817.0977.002-9 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.0977.003-7 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 1.7817.0977.004-5 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.7817.0977.005-3 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.7817.0977.006-1 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.7817.0977.007-1 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 48 1.7817.0977.008-8 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 1.7817.0977.009-6 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.7817.0977.010-1 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.7817.0977.011-8 24 Meses (300 + 35 + 50)) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 48 1.7817.0977.012-6 24 Meses (300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 cloridrato de escetamina 25351.361115/2023-13 12/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0582925/23-9 1.0497.1540.001-9 21 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1540.002-7 21 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1540.003-5 21 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 5 FA VD AMB X 10 ML 1.0497.1540.004-3 21 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD AMB X 10 ML 1.0497.1540.005-1 21 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD AMB X 10 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.517, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 201. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/12/2024