ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 hidrosmina VÊNULA 25351.327704/2012-35 08/2029 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0618046/24-9 1.0974.0224.001-2 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 30 1.0974.0224.002-0 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 60 1.0974.0224.003-9 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 90 1.0974.0224.004-7 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 20 hidrosmina HIDROVENUS 25351.377015/2016-80 02/2028 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0683391/24-8 1.0974.0256.001-7 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 30 1.0974.0256.002-5 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 60 1.0974.0256.003-3 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 90 1.0974.0256.004-1 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 20 ---------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 fumarato de vonoprazana 25351.864555/2023-28 12/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1454179/23-3 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 ---------------------------- DLA PHARMACEUTICAL LTDA 45841137000107 CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA + EPINEFRINA MEPIODONT 25351.310702/2022-63 12/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4569751/22-5 (20 + 0,01) MG/ML SOL INJ BUC CT 50 CAR PLAS PP TRANS X 1,8 ML ---------------------------- PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191 CITRATO DE PACRITINIBE VONJO 25351.434696/2024-09 12/2024 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1507787/24-0 100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120 ---------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 levodopa + cloridrato de benserazida 25351.068574/2022-40 12/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0494003/22-2 (100 + 25) MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 10 (100 + 25) MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 20 (100 + 25) MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 30 (100 + 25) MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 (100 + 25) MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 90 (200 + 50) MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 10 (200 + 50) MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 20 (200 + 50) MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.482, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 239. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/12/2024