ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA cloridrato de metformina 25351.106762/2006-63 0139095/24-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento 0139069/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 0139089/24-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas 0139082/24-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 1386358/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1256801510310 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1256801510329 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1256801510337 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400 - 1256801510345 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80 (EMB FRAC) - 1256801510353 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1256801510361 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1256801510371 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 240 (EMB FRAC) - 1256801510388 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 320 (EMB FRAC) - 1256801510396
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.442, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 235. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/12/2024