ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24 Kit de Esculpidores Hubaco 25351.443007/2024-49 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1582594244 Kit de Chaves e Parafusos Hubaco 25351.443001/2024-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1582580243 Kit de Osteótomos Hubaco 25351.443006/2024-02 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1582593248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Alinity h-series AutoClean Solution 25351.089555/2018-71 / 80146502139 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1388403242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHIMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 33.745.478/0001-08 ENDOSCOPIO FLEXÍVEL ARTHIFLEX 25351.416620/2024-93 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345622244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42 EXPANSOR DE BOCA ARTI-DENTE 25351.445203/2024-58 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1599905248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B.V. INDUSTRIA & COMERCIO DE MOVEIS LTDA / 25.247.186/0001-09 Mesa de Exame 25351.432196/2024-24 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482314240 Berço Hospitalar 25351.432397/2024-21 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484013247 Carro de Emergência 25351.432359/2024-79 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483726240 Suporte para Soro 25351.432376/2024-14 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483852245 Cadeira de Coleta de Sangue 25351.432394/2024-98 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483991245 Carro Maca de Transporte 25351.432197/2024-79 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482315246 Poltrona Hospitalar 25351.432298/2024-40 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483222241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 EQUIPO PHOTO PARA MEDICAMENTO SENSIVEL A LUZ 25000.000896/97-27 / 10068390235 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1069295248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Endovisc BBT 25351.416639/2024-30 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345793243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06 Afastador/Protetor de Feridas Descartável 25351.663858/2023-25 / 80015979003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1401984240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39 FAMÍLIA KITS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE -BIOMETRIX 25351.413465/2006-71 / 80298490005 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1533956243 FAMÍLIA DE TAMPÃO PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE - BIOMETRIX 25351.566071/2015-31 / 80298490137 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1533430241 FAMÍLIA DE KITS DE SEQUENCIAMENTO PARA TIPAGEM HLA SeCore® 25351.841844/2016-60 / 80298490138 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1533864241 FAMÍLIA DE KITS LABSCREEN PARA DETECÇÃO DE ANTICORPOS HLA USANDO A TECNOLOGIA DE CITOMETRIA DE FLUXO 25351.426234/2006-28 / 80298490004 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1533933243 FAMÍLIA HLA SOROLÓGICO DE CLASSE II 25351.411000/2006-86 / 80298490001 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1533447241 FAMÍLIA DE PRIMERS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE - BIOMETRIX 25351.569401/2015-49 / 80298490135 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1533464243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CASSIFLEX LTDA. - ME / 04.901.171/0001-42 Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos Cassiflex - Linha Evolution 25351.376503/2017-61 / 81454660003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364427249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 SOFTWARE ART-Plan 25351.424378/2024-21 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1412429242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 FAMÍLIA SWAB EM TUBO ESTÉRIL SEM MEIO DE CULTURA 25351.723337/2017-96 / 10379860219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1398651249 FAMÍLIA DE SWAB PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS COM MEIO 25351.481638/2017-37 / 10379860211 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1398653241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10 Lavadora Termodesinfetadora e Secadora STEELCO 25351.429091/2024-98 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455733245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITANIUM 25351.281649/2024-48 / 80092970016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393255248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 EURO THREADS 25351.053077/2024-17 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0223168246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 LIPOGEMS SYSTEM- ORTHO 25351.246639/2019-07 / 80696930013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1395822247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Gastrointestinal IV 25351.281416/2023-64 / 82149920028 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1195889241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Hemmos 25351.044718/2024-34 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0208137246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25 FlexGRIP 25351.445945/2024-83 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1607042240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ METALPLAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 09.334.838/0001-96 Almofada de Ar 25351.423578/2024-67 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406329240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREVEMAX CONFECÇÕES PLÁSTICAS LTDA / 03.084.401/0001-65 TOUCA DESCARTÁVEL AVENPAR 25351.324292/2017-10 / 80491190003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391210247 SAPATILHA DESCARTÁVEL AVENPAR 25351.324067/2017-81 / 80491190002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391025245 MÁSCARAS DESCARTÁVEIS AVENPAR 25351.324061/2017-16 / 80491190001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390898245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Ponta de Papel 25351.117830/2023-11 / 80801639011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399821245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 SCCS(Special Cell Cleaning Solution) - cobas c 25351.227933/2019-10 / 10287411443 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1396728244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO E DE USO MANUAL COM AGULHA E COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SR32 - CALIBRE DA AGULHA XXX 25351.492115/2014-71 / 80026180053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386757241 SERINGA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 1ML LOCK COM AGULHA 25351.751290/2010-13 / 80026180036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399636243 SERINGA DESCARTAVEL COM AGULHA PARA INSULINA SR 25351.010054/00-06 / 80026180015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388439247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMFIX PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 28.170.483/0001-91 FAMILIA DE PLACAS PARA RADIO DISTAL 25351.947231/2024-13 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0099813246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 MEIA TERAPÊUTICA DE COMPRESSÃO SELECTA DYNAMIC COTTON 25351.716688/2018-21 / 80406090017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326455249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SKINTOUCH TECHNOLOGY LTDA / 46.925.957/0001-40 Firmskin Vertical Ultrassonic 25351.422915/2024-07 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400597242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPER CDM PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 10.383.190/0001-27 CADEIRA HIGIÊNICA MEDIQ CLEAN 25351.430500/2024-07 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1469996243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 CUNHAS ODONTOLOGICAS TDV 25351.430798/2005-84 / 10291220032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1395483248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 Instrumentais Articulados Não Cortantes 25351.964103/2016-66 / 80084420024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1401884245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 TELA PROTESICA INTRACORP 25351.005083/00-57 / 10366900008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1541052242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 ÁCIDO FLUORÍDRICO 25351.326655/2022-70 / 10068879034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1402053240 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 50 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 32
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.419, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 252. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/12/2024